Промени в разпределението на хомеопатичните препарати

От 1 юли 2020 г. от лицензираните понастоящем хомеопатични лекарства в Унгария могат да се предлагат само непоказани хомеопатични лекарства, каза OGYÉI.

промени

На 1 януари 2019 г. влезе в сила изменение на закона, според което хомеопатичните лекарствени продукти с терапевтично показание, разрешени преди присъединяването на Унгария към ЕС, могат да се предлагат на пазара само ако отговарят на изискванията за пускане на пазара на лекарствени продукти. Промяната, влязла в сила на 1 юли 2020 г., означава, че само хомеопатични продукти, които имат достатъчна подкрепа за клинични изпитвания, могат да запазят своите показания (терапевтични показания).

Изменението се отнася до 41 хомеопатични лекарствени продукта с терапевтични показания, които са регистрирани преди присъединяването към Европейския съюз. През 2019 г. за 22 такива хомеопатични лекарствени продукта с индикация ПРУ подава заявление за отнемане на разрешението за пускане на пазара и в 8 случая инициира немаркираната, опростена процедура за регистрация, за да осигури непрекъснато снабдяване. За 6 продукта опростената процедура за регистрация беше завършена през 2019 г. и бяха издадени лицензи.