Припомняне на хапчета за отслабване - тънки и депресирани - общество

Актуални новини в Süddeutsche Zeitung

тънки

Табло

икономика

Мюнхен

Култура

общество

Знание

Припомняне на хапче за отслабване: слабо и депресивно

Компанията Sanofi трябва да премахне хапчето за отслабване от пазара, защото може да причини психични разстройства.

Фармацевтичната компания Sanofi-Aventis спря продажбите на своето хапче за отслабване Acomplia поради възможни психологични странични ефекти в цяла Европа.

Отваряне на снимката в нова страница

Депресията е един от възможните странични ефекти на противоречивия препарат.

Групата спазва декрет, издаден от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) в четвъртък, че рисковете от хапчетата надвишават потенциалните ползи. Пациентите със затлъстяване Acomplia са два пъти по-склонни да страдат от психични разстройства или депресия, отколкото групата за сравнение с плацебо.

Пациентите, които в момента приемат лекарството, трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт, каза Санофи. Acomplia се предписва паралелно с диета и упражнения за пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, особено за диабетици или тези с висок риск от сърдечни проблеми.

Активната съставка римонабант потиска чувството на глад в мозъка. Acomplia е на пазара в 18 страни от ЕС от 2006 г. насам. Сега Санофи иска да проведе преговори директно със страни извън ЕС, в които наркотикът все още е одобрен, се казва в съобщението. В САЩ агенцията по лекарствата (FDA) вече беше отхвърлила заявлението за одобрение миналата година по отношение на повишен риск от депресия и тревожност.

Френската агенция по лекарствата (Afssaps) посъветва лекарството на 19 юли, ако пациент вече има проблеми с депресията. Очевидно Acomplia благоприятства рецидивите. EMEA също изрази съмнения относно потенциалните ползи от лекарството. Това се оказа "по-ограничено, отколкото се предполага" в клиничните тестове.

Санофи каза, че клиничните изпитвания така или иначе трябва да продължат. Acomplia беше една от големите надежди на групата за продажби. Очакваше се лекарството да генерира пет милиарда долара (3,9 милиарда евро) продажби през 2010 г., но миналата година то беше само 79 милиона евро.