Pregabalin biogaran 75 mg твърди капсули, кутия с 56
Pregabalin biogaran е генерично лекарство под формата на капсули (56), направено с Pregabalin (75 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 12/02/2015 от BIOGARAN на цена от 11,01 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
Състояние
Показания: защо да го приемате?
PREGABALIN BIOGARAN е показан за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни.
PREGABALIN BIOGARAN е показан при възрастни в комбинация за лечение на частични припадъци със или без вторична генерализация.
Генерализирано тревожно разстройство
PREGABALIN BIOGARAN е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (GAD) при възрастни.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката варира от 150 до 600 mg на ден, в две или три разделени дози.
Лечението с прегабалин може да започне в доза от 150 mg дневно, разделена на две или три разделени дози. В зависимост от отговора и поносимостта на пациента, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни и може да бъде увеличена до максималната доза от 600 mg на ден след допълнителен интервал, ако е необходимо. дни.
Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден, дадена в две или три разделени дози. В зависимост от отговора и поносимостта на пациента, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица. Максималната доза от 600 mg на ден може да бъде достигната след допълнителен период от една седмица.
Генерализирано тревожно разстройство
Дозировката варира от 150 до 600 mg на ден, в две или три разделени дози. Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоценява редовно.
Лечението с прегабалин може да започне в доза от 150 mg на ден. В зависимост от отговора и поносимостта на пациента, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица. След допълнително едноседмично закъснение дозата може да бъде увеличена до 450 mg на ден. Максималната доза от 600 mg на ден може да бъде достигната след допълнителна една седмица.
Прекратяване на лечението с прегабалин
В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да става постепенно в продължение на минимум 1 седмица, независимо от показанията (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти).
Прегабалинът се елиминира от системното кръвообращение главно чрез бъбреците в непроменена форма. Клирънсът на прегабалин е пряко пропорционален на клирънса на креатинин (вж. Точка Фармакокинетични свойства), при пациенти с бъбречна недостатъчност намаляването на дозата трябва да се установи индивидуално, като се вземе предвид креатининовият клирънс (CLcr), както е посочено в таблица 1, изчислено съгласно следната формула:
Прегабалинът се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (50% от лекарството за 4 часа). За пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин трябва да се коригира, като се вземе предвид бъбречната функция. В допълнение към дневната доза трябва да се приложи допълнителна доза веднага след всеки 4 часа хемодиализа (вж. Таблица 1).
Таблица 1. Корекция на дозата на прегабалин според бъбречната функция
Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Обща дневна доза прегабалин *
Начална доза (mg/ден)
Максимална доза (mg/ден)
≥ 30 - BID = две отделни дози
* Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена на броя на посочените дози, за да се получи броят на mg на доза
+ Допълнителната доза е допълнителна доза, давана като еднократна доза
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Безопасността и ефикасността на ПРЕГАБАЛИН БИОГАРАН при деца под 12-годишна възраст и при юноши (12-17 години) не са доказани. Наличните понастоящем данни са описани в разделите Странични ефекти, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства, но не може да се направи препоръка за дозиране.
Поради намалена бъбречна функция, при пациенти в напреднала възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
PREGABALIN BIOGARAN може да се приема със или без храна.
PREGABALIN BIOGARAN е само за перорално приложение.
Бяла и оранжева капсула, отпечатана с "PGB 75" върху тялото в черно.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
В съответствие с настоящата клинична практика може да се наложи коригиране на хипогликемичната терапия при някои пациенти с диабет, които са имали наддаване на тегло, докато са приемали прегабалин.
Доклади за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем, са докладвани след пускането на пазара. Появата на симптоми на ангиоедем като подуване на лицето, подуване на пероралната или горната част на дихателните пътища изисква незабавно спиране на прегабалин.
Замайване, сънливост, безсъзнание, объркване и променена умствена функция
Лечението с прегабалин е свързано със световъртеж и сънливост, които могат да увеличат появата на случайни наранявания (падания) при възрастната популация. Съобщени са следните постмаркетингови уведомления: безсъзнание, объркване и нарушена умствена функция. Поради това пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи, докато свикнат с потенциалните ефекти на лекарството.
Ефекти върху зрението
В контролирани клинични проучвания по-голям дял от пациентите, лекувани с прегабалин, отколкото пациентите на плацебо, съобщават за замъглено зрение, което в повечето случаи отзвучава въпреки продължаващото лечение. В клинични проучвания, включващи офталмологични изследвания, честотата на намалена зрителна острота и промени в зрителното поле е по-голяма при пациенти в групата на прегабалин в сравнение с групата на плацебо; честотата на аномалии на фундуса е по-висока при плацебо (вж. точка Фармакодинамични свойства).
Визуални странични ефекти също са докладвани в постмаркетинговия опит, който включва загуба на зрение, замъглено зрение или други промени в зрителната острота, повечето от които са преходни. Спирането на прегабалин може да доведе до изчезване или подобряване на този зрителен симптом.