Предупреждение за средства за потискане на апетита и лекарства за тютюн, съдържащи фенилпропаноламин - оттегляне от пазара

Подобната на амфетамин активна съставка фенилпропаноламин е част от лекарства без рецепта за студено лечение (напр. BASOPLEX, CONTAC H, RHINOTUSSAL, WICK DAYMED студени капсули) и подтискащи апетита рецепти (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO). Сериозни неблагоприятни ефекти са документирани в продължение на години, включително повишено кръвно налягане, вътремозъчен кръвоизлив, инсулт и смърт (a-t 1986; № 5: 34 и 1988; № 12: 110). Публикувани са повече от 30 съобщения за случаи на вътречерепно кървене след прием на фенилпропаноламин-съдържащи средства. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) има 22 спонтанни доклада за това (1).

апетита

Сега FDA иска да премахне фенилпропаноламин от лекарства (2). Според проучване за контрол на случая, чиято окончателна версия ще бъде публикувана на 21 декември 2000 г. (1), фенилпропаноламинът изглежда е независим рисков фактор за хеморагичен инсулт при жени, потискащи апетита, а вероятно и при лекарства за настинка (1) Рискът от хеморагична мозъчна недостатъчност в рамките на три дни след започване на фенилпропаноламин се изчислява на 1 на 100 000 до 1 на 3,2 милиона жени (1). Мъжете също могат да бъдат изложени на риск (2), но броят на случаите е нисък и никой от мъжете, включени в проучването, не е взел фенилпропаноламин като средство за подтискане на апетита (1).

FDA класифицира риска от хеморагичен инсулт с фенилпропаноламин като "много нисък". Оплакванията, за които се използват такива продукти (отслабване, студ), обаче не оправдават употребата поради заплахата от потенциалните последици от употребата (2). Не е възможно предварително да се прецени кой е изложен на риск (3). Следователно балансът между ползите и вредите е отрицателен.

Продукти, съдържащи фенилпропаноламин, също не са на пазара в тази страна.