Потребителско и чернодробно увреждане

По искане на Европейската комисия Европейската агенция по лекарствата (EMA) инициира преглед на продукти, съдържащи орлистат (Xenical и Alli) на 16 септември 2011 г.

потребителско

Както EMA пише в своето прессъобщение, има нужда от задълбочен преглед на много редките случаи, в които може да възникне тежко чернодробно увреждане при употребата на потребителски продукт.

Прегледът обхваща както рецептата (Xenical, орлистат 120 mg), така и версията на орлистат без рецепта (Alli, орлистат 60 mg).

Рискът от чернодробни реакции към орлистат е добре известен и Комитетът на ЕМА за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) наблюдава отблизо появата на тези нежелани реакции, тъй като продуктите, съдържащи орлистат, са разрешени. Доклад за риска от чернодробна реакция също е включен в информацията за продукта. По-голямата част от съобщенията за нежелани реакции съобщават за леко чернодробно увреждане, с много редки случаи на тежко чернодробно увреждане.