По-строги закони за хранителните добавки PTA днес
Тук ще намерите последните новини и доклади за аптечната практика.
Бързи връзки
По-строги закони за хранителните добавки
Според Федерацията на немските потребителски организации хората приемат хранителните добавки твърде лекомислено. Освен това много потребители погрешно вярват, че витаминните препарати са тествани като лекарства. Което не е вярно. Това трябва да се промени.
Често не е лесно да се разбере дали препаратът е лекарство или хранителна добавка при първия бърз поглед върху опаковката. Предпаковките са проектирани твърде сходно. Дори фармацевтите и PTA често обръщат кутиите в ръцете си и търсят издайническите улики за ясно разпределение. Въпреки че двете продуктови групи - фармацевтични продукти и хранителни добавки - се различават само леко на външен вид, несъответствията по отношение на правния им статут и регулирането на достъпа им до пазара не могат да бъдат по-мащабни. Особено в областта на хранителните добавки, защитниците на потребителите виждат огромна нужда от регулация. Необходимостта от образование сред населението също е голяма, средствата за хранителни добавки се приемат предимно без колебание, но с подчертано незнание за опасностите и полезността на препаратите, според защитниците на потребителите.
Точно тук влиза новият информационен портал на Федерацията на германските потребителски организации (vzbv), който беше представен за първи път в средата на януари тази година като част от „Зелената седмица“ в Берлин. На klartext-nahrungsergänzung.de всеки, който се интересува, може да намери всичко общо с темата за хранителните добавки: правна основа и информация за рисковете за здравето на хранителните добавки, но също така и за техните ползи. Кой ще се възползва от препаратите? И: Какво изобщо е хранителна добавка (NEM)? Данните от проучването на Института за пазарни проучвания Forsa от септември 2016 г. показват колко голямо е невежеството на населението: 47 процента от потребителите вярват, че хранителните добавки като лекарства са тествани за ефективност и безопасност - което е погрешно.
Хранителните добавки не са лекарства
Хранителните добавки попадат в категорията на храните. За разлика от фармацевтичните продукти, те не изискват разрешение от производителя да ги продава. Следователно хранителните добавки не се тестват за тяхната ефективност и безопасност, преди да попаднат на рафтовете на аптеките, дрогериите и супермаркетите. Единствените изключения: Продуктовите групи от нови храни и генетично модифицирани храни изискват процедура за одобрение. Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) е отговорна за пускането на пазара на хранителни добавки.
Какво е хранителна добавка?
Член 1 от Германската наредба за хранителните добавки (NEMV) определя какво представлява хранителната добавка: Както самото име обяснява, хранителните добавки са храни, които са предназначени само да допълват общата диета. Те се пускат на пазара в дозирана форма и са концентрат от витамини и минерали. Всъщност NEMV в Германия досега е регулирал само витамини и минерали - не всички „други вещества като аминокиселини, мастни киселини или растителни екстракти“. Съгласно раздел 2, хранителните добавки могат да се пускат на пазара само в „предварително опаковани продукти“ - което чисто от опаковката създава непосредствена близост до лекарствени продукти. В допълнение, лекарствената форма в „дозирана форма“ - било то таблетки, капсули, таблетки с покритие, сашета, течни ампули - затруднява ясното й разграничаване от фармацевтичните продукти.
Хранителни добавки - бизнес от милиард долара
Пазарът на хранителни добавки изглежда е популярен: отговорната Федерална служба за защита на потребителите и безопасността на храните регистрира около 5000 нови продукта всяка година. За разлика от фармацевтичните продукти, бариерите пред достъпа до пазара са изключително ниско прагови и процесът на кандидатстване е безплатен. Пазарът на покупки е безспорен - интересът на населението към хранителните добавки е огромен, както и желанието им да харчат пари за тези продукти. Според консултантския център за потребителите в Северен Рейн-Вестфалия германските граждани всяка година инвестират повече от милиард евро в продукти от този сектор. И това, въпреки че по-голямата част от населението на Германия вече е достатъчно снабдено с хранителни вещества, обяснява Анджела Клаузен като експерт по хранене в потребителския център в Северен Рейн-Вестфалия.
Няма максимални ограничения за хранителните добавки
Не само населението е в неведение относно законовите - несъмнено малко - разпоредби за хранителните добавки, но и доверието в положителните ползи от препаратите. Според проучването на Forsa от септември 2016 г., около половината от анкетираните считат приема на хранителни добавки за „много или по-скоро полезен“. 1001 анкетирани са взели участие в събирането на данни от компанията за пазарни проучвания. 20 процента от анкетираните също потвърдиха, че са използвали хранителни добавки през последните шест месеца. Това, което се забелязва при резултатите от проучването, е, че младите поколения вероятно са по-отворени за хранителните добавки: Младите възрастни между 18 и 29 години са сред основните потребители на препаратите.
Критика от страна на защитниците на потребителите: NEM също трябва да бъде безопасна и ефективна
Това, което защитниците на потребителите критикуват, е, че няма максимални ограничения за съставките в продуктите. Съществува насока на ЕС за хранителни добавки, но тя определя само кои витамини и минерали могат да съдържат препаратите. Няма указания за максимални количества.
Защитниците на потребителите също призовават за по-строги разпоредби за „лечебните обещания“ в рекламните текстове на производителите на хранителни добавки. Регламентът за здравните претенции вече предпазва потребителите от заблуждаваща реклама, по-специално от обещания, че продуктите имат свойства за насърчаване на здравето. Например, боровинките в хранителните добавки може да не се рекламират с изявления за „здравето на пикочния мехур“. Също така е недопустимо рекламирането на диетични фибри с „управление на теглото“, соеви изофлавони с „облекчаване на симптомите на менопаузата“ или L-карнитин с „увеличаване на изгарянето на мазнини“.
Предупреждава обаче Федерацията на германските потребителски организации на началната си страница, дори и в областта на допустимия рекламен текст, „рекламата за хранителни добавки често е толкова умна, че убеждава много хора“. Освен това „обещаните ефекти трябва да бъдат научно доказани“, обяснява асоциацията. "Докато няма общоевропейски регламенти, са необходими национални спецификации."
Какви са рисковете от NEM?
Според защитниците на потребителите, препаратите от Азия представляват риск от съдържанието на остатъци от пестициди и замърсители. Освен това естествените фитонутриенти като пиролизидиновите алкалоиди все още могат да се съдържат в билковите препарати в количества, които са вредни за здравето. Федералната служба за оценка на риска (BfR) също предупреждава тук: хранителните добавки на основата на полени често съдържат пиролизидинови алкалоиди във високи концентрации.
Потребителите също трябва да обърнат повече внимание на продуктите за спортисти за изграждане на мускули или за отслабване, тъй като някои от тях също съдържат лекарства, които имат анаболни или подтискащи апетита ефекти. Стимулантният ефедрин не рядко се среща в „препарати за отслабване“. По принцип защитниците на потребителите предупреждават срещу подготовката от Интернет - тук е важно да прочетете „малкия шрифт“ особено внимателно.
Някои хранителни добавки имат висок потенциал за лекарствени взаимодействия. Съществуват класически взаимодействия с препарати с калций, магнезий или желязо и някои антибиотици - норфлоксацин, ципрофоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, доксициклин и миноциклин. Закъснението във времето между приема на хранителни добавки и лекарства е от съществено значение - в противен случай съществува риск антибиотикът да не действа достатъчно. Същото се отнася и за препаратите на щитовидната жлеза.
Хранителните добавки нямат класическа опаковка, тъй като е задължителна за лекарствените продукти и която предоставя подробна информация за потенциалните взаимодействия. Въпреки това, не всеки информационен лист за продукта за дадено лекарство изброява конкретно потенциалното му взаимодействие с хранителни добавки. Някои указатели могат да бъдат полезни: Например предупреждението да не се приема лекарството заедно с млечни продукти може да се разшири и към хранителни добавки, съдържащи калций.
Също така става критично при пациенти, които се нуждаят от фенпрокумон или варфарин и които приемат хранителна добавка, съдържаща витамин К. Антикоагулантите от типа фенпрокумон (Marcumar) са антагонисти на витамин К. Ако пациентът сега комбинира това с витамин К в NEM, антикоагулацията се намалява. Опасността: тромбоза и емболия.
Липсата на максимален лимит за съставките на хранителните добавки може да създаде допълнителни проблеми поради предозиране. Като пример хранителните добавки klartext цитират магнезиеви препарати, „най-популярните хранителни добавки в Германия“. BfR препоръчва максимално дневно количество в хранителни добавки от 250 mg - в настоящия пазарен анализ защитниците на потребителите откриха твърде много магнезий в 64% от тестваните магнезиеви препарати (27 от 42). „Средно тези предозирани хранителни добавки съдържат 423 милиграма магнезий на дневна доза“, критикуват защитниците на потребителите на уебсайта си. Изследването не диференцира допълнително различната бионаличност на отделните магнезиеви препарати.
За да защити потребителите, vzbv призовава за „изискване за разрешение с тест за безопасност на хранителни добавки.“ Освен това трябва да е възможно потребителите да виждат онлайн кои хранителни добавки са издържали на официални тестове. Обвързващите максимални количества и забраната на непозволени здравни обещания също са в техния списък с изисквания. Трябва да се създаде компетентна служба за докладване за жалби, с която потребителите могат да се свържат директно, дори ако подозират нежелани ефекти, настояват защитниците на потребителите.