PLENVU® получава одобрение в Германия като препарат за почистване на дебелото черво за възрастни преди клинично

PLENVU ® е първият 1-литров PEG + ASC прочистване на дебелото черво 1, 2, 3, 4

PLENVU ® превъзхожда MOVIPREP ® във висококачественото почистване на възходящото дебело черво 1 - важна област за откриване на аденом. 5

plenvu

Амстердам, Холандия, четвъртък, 8 февруари 2018 г., 13:00 ч. CET.

Norgine BV обяви днес, че одобрението на PLENVU ® за прочистване на дебелото черво при възрастни преди клинични процедури, изискващи чисто дебело черво, е одобрено от германските регулаторни органи. Одобрението е дадено по децентрализираната европейска процедура с Обединеното кралство като референтна държава. Norgine очаква въвеждането на PLENVU ® в Германия тази година.

PLENVU ® вече е одобрен в Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Норвегия, Португалия, Румъния, Холандия и Великобритания. В Австрия PLENVU ® е одобрен под марката PLEINVUE ®. PLENVU ® вече се предлага в търговската мрежа във Великобритания и Белгия.

PLENVU ® е нов, с малък обем (1 литър) полиетилен гликол (PEG) 3350 + ASC-базиран чревен препарат, разработен от Norgine за цялостно прочистване на дебелото черво.

В сравнение с две широко използвани алтернативни дозирани форми, PLENVU ® предлага превъзходно качество на прочистване на дебелото черво (в поне един сегмент на дебелото черво): разтвор на натриев пикосулфат + магнезиева сол и 2 литра ПЕГ с аскорбат. 6-то

Одобренията се основават на данни от програма за клинично проучване Фаза III, която се състои от три многоцентрови, рандомизирани, паралелни групови проучвания:

За PLENVU ®

PLENVU ® (NER1006) е нов тип препарат на червата на базата на PEG + Asc с малък обем (1 литър) за прочистване на дебелото черво в подготовка за колоноскопия. 1, 2, 3 Ефективният препарат на дебелото черво е важен фактор за успешната колоноскопия - откриването на аденоми и полипи. Визуализацията на възходящото дебело черво е важна, тъй като аденомите и полипите често се виждат по-трудно в тази област, отколкото в други области на дебелото черво.