Нов кръвен тест за откриване на рак на гърдата Жълт списък
Университетската женска клиника в университетската болница в Хайделберг разработи нов метод, който може да подобри откриването на рак на гърдата с помощта на кръвен тест. Въз основа на иновативна процедура за течна биопсия е възможно да се диагностицира ракът неинвазивно.
Откриване на рак с помощта на биомаркери
Новият метод открива рак с помощта на биомаркери и по този начин може да разшири диагностичния спектър на оптични диагностични методи като мамография, ултразвук или ЯМР. Според изследователите в кръвта на жени, страдащи от рак на гърдата, могат да бъдат идентифицирани 15 различни биомаркери (miRNA и маркери за метилиране), които също могат да се използват за откриване на малки тумори.
„Кръвният тест, разработен от нашия изследователски екип, е нов, революционен начин за бързо и неинвазивно откриване на рак в гърдата с помощта на биомаркери в кръвта“, каза проф. Д-р. Кристоф Сон, изпълнителен медицински директор на женската клиника в университета в Хайделберг. Професор доктор. Сара Шот, ръководител на секцията по транслационна гинекология и ръководител на семейни ракови заболявания в клиниката на университета в Хайделберг, която изпълни проекта заедно с проф. Д-р. Сон насочва, добавя: "Новата процедура, базирана на кръв, е значително по-малко стресираща за жените, защото не е нито болезнена, нито свързана с облъчване."
Нежна и бърза диагностика
Според изявление на Хайделбергския университет, един от най-големите центрове за изследване и терапия на рака, кръвната проба се основава на принципа на течната биопсия. Това са методи, при които информация за дадено заболяване се получава от телесни течности като кръв, урина или слюнка чрез изследване на пратеници от туморни клетки в течна проба. За теста са необходими само няколко милилитра кръв; той трябва да може да се извършва от всяка лаборатория.
Кръвен тест за всички възрасти
Тестът може да се извърши на жени от всички възрасти; По-специално се възползват по-младите жени на възраст под 50 години и жените с фамилна високорискова ситуация за рак на гърдата, за които мамографията предоставя малко информация, например поради гъстата тъкан на гърдата или за които конвенционалните образни методи са противопоказани поради други рискови фактори. Тук може да се постигне чувствителност от 80 до 90 процента. Чувствителността показва процента на болните пациенти, които действително са разпознати от теста.
Кохортно проучване като основа за разработване на продукта
Университетската болница в Хайделберг от години участва в изследвания в областта на течната биопсия: през 2016 г. процедурата, на която се основава тестът, е регистрирана като патент и е получено първото финансиране. Оттогава процесът е консолидиран, доразвит и точността е потвърдена в различни изследвания.
През последните 12 месеца беше изследвана кохорта от над 900 жени с над 500 пациенти с рак на гърдата и 400 здрави жени. Изследването е предназначено за брой от 2000 участници и ще продължи като многоцентрово проучване. Настоящите резултати показват обща чувствителност от 75 процента за 500 пациенти с рак на гърдата. Възможни са възрастово зависими разлики. Това показва чувствителност от 86 процента за тези под 50 години и 60 процента за тези над 50 години.
Целта на текущото проучване е допълнително да се уточни и подобри информационната стойност, чувствителност и възможности за приложение чрез бъдещи анализи. В допълнение, използването при други видове рак, като. Б. рак на яйчниците.
Стартирането на пазара е планирано за 2019 г.
За да се популяризират необходимите сертификати и да се осигури готовност за пазара, сега е основана компания, наречена HeiScreen GmbH. Компанията ще подобри стартирането на пазара на процеса и ще развие канали за продажба. Сертифицирането по СЕ вече е започнало, за да се въведе кръвното изследване в клинична употреба тази година.