НООТРОПИЛ 800 mg филмирани таблетки - BeHealthy

Търговско наименование: NOOTROPIL 800mg
Международно общо наименование: PIRACETAMUM - 800mg
Лекарствена форма: филмирани таблетки.
Парчета: 90 филмови таблетки.
Доза (концентрация): 800 mg
Презентация: КУТИЯ С 6 БЛИСТА. PVC/AL X 15 COMPR. ФИЛМ.
Производител: U.C.B.
Държава: Белгия
CIM код: W57090002

ATC код: N06BX03
N - нервната система
NO0 - психоаналептици
N06BX - други snc стимуланти

индикации

Симптоматично лечение при психо-органичен синдром, чиито характеристики, подобрени от лечението, са загуба на памет, нарушения на вниманието и апатия.

Лечение на миоклонус от кортикален произход, самостоятелно или в комбинирано лечение.

Симптоматично лечение на световъртеж и заболявания, придружени от вестибуларни разстройства (с изключение на тези, свързани с вазомоторни разстройства и психични заболявания).

При деца и юноши

Адювантно лечение при дислексия, при деца с тегло над 30 kg (на възраст от 8 години), в комбинация с логопедична терапия.

Дозировка

Дозата трябва да се определя индивидуално в зависимост от тежестта на състоянието и отговора на лечението.

Възрастни Симптоматично лечение при психо-органичен синдром

При симптоматично лечение при психо-органичен синдром препоръчителната дневна доза е между 2,4 g - 4,8 g пирацетам, прилагана в две или три дози.

Лечение на миоклонус от кортикален произход

При миоклонус от корен произход лечението започва с начална доза от 7,2 g пирацетам на ден, която може да се увеличи с 4,8 g пирацетам на интервали от 3-4 дни, до максимална дневна доза от 24 g пирацетам., прилагани в две или три дози. Едновременната терапия с други лекарствени продукти със същото показание трябва да се поддържа при вече установената дневна доза. В зависимост от получения терапевтичен ефект, дневната доза лекарства със същото показание трябва да бъде намалена, ако е възможно.След започване лечението с пирацетам трябва да продължи, докато първоначалното мозъчно състояние продължава.

При пациенти с остър епизод с течение на времето може да настъпи спонтанно подобрение и на всеки 6 месеца трябва да се прави опит за намаляване или прекратяване на дозата. Препоръчва се постепенно намаляване на дозата на интервали от 2 дни с 1,2 g пирацетам (3-4 дни при синдром на Lance & Adams), за да се предотврати повторната поява на гърчове поради рязко прекратяване на лечението.

Лечение на световъртеж

Препоръчителната дневна доза е между 2,4 g и 4,8 g пирацетам, даван в две или три дози.

Деца и юноши

При дислексия при деца и юноши на възраст от 8 до 13 години, дозата е 50 mg пирацетам/kg/ден, приложена в 2 дози.

Максималната препоръчителна доза е 3,2 g пирацетам на ден, прилагана в 2 дози.

Корекция на дозата се препоръчва при пациенти в напреднала възраст с бъбречно увреждане (вж. "Корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане"). За дългосрочно лечение е необходима периодична оценка на креатининовия клирънс за коригиране на дозата според нуждите.

Пациенти с бъбречно увреждане

Дневната доза трябва да се коригира според креатининовия клирънс, изразен в ml/min:

Стойността на Clcr в ml/min може да се изчисли въз основа на серумната стойност на креатинин (mg/dl), като се използва следната формула: CLcr = [140 - възраст (години)] х тегло (кг) x 0,85 за 72 xcreatinine serum (mg/dl) жени 

Тежест на бъбречно увреждане	Креатининов клирънс (ml/min)	Доза и честота на приложение
нормално	> 80	обичайната дневна доза, разделена на 2 - 4 дози
Светлина	50 - 79	2/3 обичайната дневна доза, разделена на 2-3 приема
умерен	30 - 49	1/3 от обичайната дневна доза, разделена на 2 дози
тежък	аценокумарол, необходим за достигане на INR от 2,5 - 3,5, но в сравнение с ефектите само на аценокумарол, допълнителното приложение на пирацетам в доза от 9,6 g на ден значително намалява агрегацията на тромбоцитите, освобождаването на бета-тромбоглобулин, фибриногенемия, von Willebrand (VIII C; VIII R: Ag, VIII: vW), вискозитет на плазмата и кръвта.

Антиепилептични лекарства

Дневната доза от 20 g пирацетам, прилагана в продължение на 4 седмици, не променя максималната и минималната плазмена концентрация на антиепилептичните лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитон, валпроат) при пациенти с фиксирана доза епилепсия.

Едновременното приложение на етилов алкохол няма ефект върху плазмените концентрации на пирацетам и нивата на етилов алкохол не се променят при прилагане на доза от 1,6 g пирацетам.

Задача

Данните за пирацетам при бременни жени са ограничени. Проучванията при животни не показват директни или индиректни токсични ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. Точка 5.3).

Пирацетам преминава през плацентата. При новороденото плазмената концентрация е около 70% - 90% от плазмената концентрация при майката. Пирацетам не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с пирацетам.

При хората пирацетам се екскретира в кърмата. Следователно, пирацетам не трябва да се използва по време на кърмене или трябва да се преустанови по време на лечение с пирацетам. Вашият лекар ще предпише това лекарство само след оценка на връзката между ползата за майката и потенциалния фетален риск.

Шофиране

Поради своите странични ефекти, пирацетам може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти

Плацебо-контролирани клинични изпитвания или двойно-сляпа клинична фармакология, при които са определени данни за безопасност (взети от базата данни на UCB през юни 1997 г.), включват над 3000 субекта, получаващи пирацетам, независимо от показанието, начина на приложение, дневната доза или характеристиките на групата лекувани пациенти.

Нежеланите реакции, съобщени от клинични изпитвания и постмаркетингов опит, са изброени в следващата таблица по устройство, система, орган и честота. Честотата се определя, като се използва следната конвенция: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и

---