Няма лекарство без странични ефекти
Тези, които приемат лекарства, вярват, че могат да облекчат симптомите си и може би дори да излекуват болестта. Агентите обаче се намесват в сложния метаболизъм на човешкия организъм - и това неминуемо има не само един ефект.
„Ако се твърди, че дадено вещество няма странични ефекти, има сериозно подозрение, че то също няма основен ефект.“ (Густав Кушински, немски фармаколог, 1904–1992)
Зависи от дозата
Решаващият фактор за това колко силни са страничните ефекти често е дозата - т.е. количеството на лекарството, което тялото абсорбира. Всяко вещество, било то лекарство или храна, може да бъде токсично за човек, ако се приема в излишък. Важността на правилната дозировка на лекарството е показана на примера с инсулин: Ако диабетикът не прилага достатъчно инсулин, той може да претърпи дългосрочно увреждане на бъбреците, очите и крайниците. Ако се инжектира в твърде висока доза, липсва захар, особено в мозъка, и той може да загуби съзнание. За щастие, повечето лекарства не са толкова критични за дозата, колкото инсулина. По принцип вложката на опаковката предоставя информация за това колко лекарство можете да приемате (вижте също „Какво има в вложката на опаковката?“).
Никой не е като друг
Тъй като хората се различават значително - например по пола, възрастта, теглото, процента на телесните мазнини, диетата и нивото на обучение - лекарствата действат различно за всички. Обемът на телесната тъкан, в която се разпределя активна съставка, нараства с теглото. За някои лекарства, за които правилната концентрация в кръвта е от решаващо значение, дозата се изчислява в милиграми на килограм телесно тегло, например лекарства срещу епилепсия. Поради нарушената функция на черния дроб и бъбреците, възрастните хора са изложени на повишен риск от странични ефекти от някои лекарства, тъй като отделят активните вещества по-бавно. Бременните жени също не трябва да приемат определени лекарства, тъй като те могат да навредят на нероденото дете. Има и хора, които са алергични към определени активни съставки.
От решаващо значение: оценка на риска и ползата
Повечето от нежеланите реакции се проявяват само при няколко пациенти. Лекарят трябва индивидуално да прецени риска спрямо очакваната полза, т.е.лечение, забавяне на заболяването или облекчение, от наличната информация. На тази основа той решава заедно със съответното лице дали дадено лекарство се използва или не. Когато става въпрос за животозастрашаващо заболяване като рак, обикновено има по-висок риск от странични ефекти, отколкото при по-малко сериозни заболявания.
Доклади за съмнителни случаи
Лекарствата се наблюдават непрекъснато за странични ефекти - дори след пускането им на пазара. За това се грижат както производителят на лекарството, така и органите по лекарствата. Като част от мониторинга на лекарствата (фармакологична бдителност), пациентите могат да съобщават за подозирани нежелани лекарствени реакции (НЛР) на производителя и органите по лекарствата, Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) и Института на Пол Ерлих (PEI). Властите са задължени да събират данни централизирано. Подозираните случаи са научно анализирани и оценени във фирмата. В зависимост от честотата и степента на съобщените нежелани реакции, BfArM или PEI инициират мерки за минимизиране на рисковете. Те могат да стигнат дотам, че да оттеглят напълно въпросното лекарство. Властите информират лекарите и фармацевтите незабавно за особено спешни случаи в писмо с забележим червен символ.
Доклади до EMA
Нежелани лекарствени събития могат да бъдат докладвани и на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на интернет портала EudraVigilance (вижте връзката в края на статията). По-специално, порталът събира доклади за странични ефекти, които се появяват след одобрението на лекарствата и които могат да бъдат пренебрегнати по време на клиничното изпитване. От около 90 000 доклада на месец EMA избира тези, които показват неизвестни досега странични ефекти. След това Комитетът за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) извършва оценка, която може да доведе до промени в информацията за здравните специалисти.
Пациентите могат да използват информационната листовка, за да идентифицират лекарства, които подлежат на допълнително наблюдение за техните странични ефекти. Според решение на Европейската комисия, черен триъгълник отгоре е показан върху инструкциите за употреба от септември 2013 г. Това се отнася за лекарствени продукти с нови активни съставки, одобрени след 1 януари 2011 г., биологични лекарствени продукти като ваксини и плазмени продукти, както и за тези, за които производителят все още трябва да предостави информация. Пациентите и членовете на здравните професии са изрично помолени да съобщават за странични ефекти чрез националните системи за докладване.