Неотдавнашни резултати от проучвания за грипна инфекция PHARMINDEX Online
Изследователите вече работят за разработването на противогрипна ваксина, която ще осигури защита през целия живот, но са направени и нови изследвания за рисковете от случаи при възрастни хора и методите за прогнозиране на тежестта на инфекцията.
Нов тип ваксина може да осигури доживотна защита срещу грип
Ново изследване от Центъра по вирусология в Небраска предполага, че комбинирана ваксина, направена от гените на четири основни грипни щама, може да осигури широка защита срещу грипна инфекция.
В резултат на новия тип ваксина експерименталните животни оцелели смъртоносни дози от седемте вида грипен вирус и животните, получили по-висока доза от ваксината, не се разболявали. За разлика от това, мишките, на които е прилагана традиционната противогрипна ваксина, са били заразени с едни и същи вирусни щамове, т.е.
Изследователите се стремят да разработят ваксина, която трябва да се използва само веднъж и да осигурява защита през целия живот. Въпреки че ефективността на новия подход все още не е доказана при хората, ръководителят на изследването казва, че това изглежда обещаващ начин за разработване на универсална ваксина срещу грип.
„Настоящите програми и технологии за ваксинация срещу грип намаляват броя на инфекциите с 4,75% и броя на хоспитализациите с 6,9%. Не се съмняваме, че няма нужда от нови, по-ефективни технологии за ваксинация. "
Тъй като грипният вирус мутира бързо и хората, животните и птиците често носят патогена безсимптомно, е трудно да се създаде ваксина, която да запази своята ефективност в дългосрочен план. Конвенционалната грипна ваксина съдържа атенюиран или убит вирус, който действа чрез предизвикване на имунен отговор срещу хемаглутинин (HA).
Идеалната противогрипна ваксина осигурява рентабилен, евтин, дългосрочен имунитет, изисква малко инжекции и е ефективна срещу всички варианти на вируса.
За разлика от тях, основният проблем с конвенционалната ваксинация е, че е трудно да се предвиди кои щамове ще причинят най-много инфекции през следващите години, трудности при безопасното производство и транспорт, навременно осигуряване на адекватни доставки и лошо лечение на възрастните хора. което допълнително увеличава и без това високия риск в тази популация.
Ефективността на конвенционалните ваксини е по-малка от 60 процента, ако ваксината съответства на циркулиращия в момента щам, и дори по-ниска, ако по-голямата част от инфекциите не са причинени от този щам от този, открит във ваксината. Експерти казват, че универсалната ваксина срещу грип може да бъде пусната около 2020-2025.
Резултатите от изследванията на нов противогрипен агент са благоприятни
Компанията, която разработва активното вещество балоксавир марбоксил, обяви, че новото активно вещество значително е намалило времето, необходимо за подобряване на симптомите на грипа.
При клинично изпитване фаза 3 CAPSTONE-2 в сравнение с плацебо, времето за облекчаване на симптомите е 73,2 часа в групата на балоксавир марбоксил в сравнение с 102,3 часа в групата на плацебо. Изследван е при пациенти с висок риск от развитие на сериозни усложнения (над 65-годишна възраст, съпътстващи заболявания като астма, хронични белодробни заболявания, затлъстяване или сърдечни заболявания).
Като цяло субектите се понасят добре при лечение с балоксавир-марбоксил и не са установени опасения за безопасността. Тестовият продукт е разработен от Shionogi и вече се предлага на пазара в Япония като Xofluza.
„Това е първо проучване от фаза 3, което демонстрира значителна, клинично значима полза при високорисковата група пациенти. Изследването също така подкрепя ползите от използването на балоксавир марбоксил и бихме искали да обсъдим тези данни с регулаторен персонал възможно най-скоро “, каза ръководителят на разработката на продукти на Genentech.
Проучването CAPSTONE-2 също показва, че балоксавир марбоксил е ефективен срещу грип A/H3N2 и тип B (намаляване на времето до появата на симптомите на инфекция (средна продължителност в сравнение с плацебо от 75,4 часа срещу 100,4 часа и 74 часа, съответно). също потвърждава, че лечението с балоксавир-марбоксилил облекчава симптомите на грипната инфекция за по-кратко време в общата популация пациенти в сравнение с оселтамивир (73,2 часа срещу 81,0 часа). при намаляване на времето за облекчаване на симптомите (средна продължителност 74,6 часа срещу 101,6 часа).
Балоксавир-марбоксил е по-ефективен както от плацебо, така и от оселтамивир по отношение на вторичните крайни точки, включително намаляване на продължителността на вирусното отделяне (средна продължителност 48,0 часа срещу 96,0 часа). Употребата на антибиотици също е по-ниска с балоксавир марбоксилил, а честотата на свързаните с грип усложнения е по-ниска, отколкото в групата на плацебо (съответно 3,4% и 2,8% срещу 7,5% и 10,4%).