NASH Ето още един играч
AKERO THEREP.INC.
NASH. Ето още един играч
| отворено на: | 21.02.20 8:33 от: | moggemeis |
| последна публикация: | 17.10.20 11:35 от: | mogge67 |
| Брой мнения: | 25-ти | |
| Общо читатели: | 2533 | |
| от които днес: | 2 | |
оценен с 0 звезди | ||
В допълнение към NGM (FGF19), Akero разчита и на този подход (FGF21).
Ето страхотна статия, която дава добър преглед.
Добри данни в NGMОстава да разберем дали FGF 21 е също толкова ефективен.
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) обяви, че планира да обсъди първичната крайна точка и резултатите от други точки за ефективност от седмица 12 от текущото Фаза 2а БАЛАНСИРАНО проучване на AKR-001 при пациенти с потвърдена биопсия безалкохолен стеатохепатит (NASH) в съобщение за пресата и уебкаст на вторник 31 март 2020 г.
Компанията ще бъде домакин на конферентен разговор и уебкаст със слайд презентация утре сутринта, 31 март от 8:30 ч. ET.
Конферентният разговор ще бъде достъпен на уебсайта на компанията. Под раздела Инвеститори в раздела Събития, презентации и уеб предавания.
Аналогът FGF21 от Akero показва относително намаляване на чернодробните мазнини от 63 до 72 процента във фаза 2а, наистина много добри резултати.
Преведено с Google:
От 40 отговорили, които са получили биопсии в края на лечението, 48% са постигнали поне едноетапно подобрение на фиброзата, без да влошат стойността на активността на NAFLD във всички дозови групи. 28% са постигнали поне двуетапно подобрение на фиброзата.
Също така, 48% от отговорилите са постигнали резолюция на NASH без влошаване на чернодробната фиброза (белези).
Подобрения в гликемичния контрол и дислипидемия (повишен холестерол или повишени мазнини в кръвта) и загуба на тегло също са наблюдавани при всички дозови групи.
Има още един играч, който използва FGF21, 89bio (A2PUP8).
Те имат само един кон в началото и малко изостават от Akero по отношение на развитието.
Разбира се, тук всичко е все още на ранен етап, но данните вече показват силен сигнал.
По принцип не е непременно мярка за качество, ако дадено проучване има много голям брой тестови субекти.
Проучванията също се увеличават, тъй като имате нужда от определен брой пациенти, за да постигнете статистическа значимост.
Ако разликата в ефективността на сравнителните вещества не е много голяма, имам нужда от много по-голям брой изпитвани, отколкото ако разликата е относително ясна.
Данните за FGF21 обаче могат да бъдат оценени като много добри, също и по отношение на нежеланите ефекти.
Файлове на Akero Therapeutics за смесени рафтове до 300 милиона долара
„Липсата на данни за фиброза от пациенти с плацебо в проучването Akero е един от въпросителните над силата на изследването. "
Бих се интересувал от вашето мнение за индивидуалните терапевтични подходи.
Коя компания виждате най-голямата възможност и защо?
28% от пациентите са постигнали поне двуетапно подобрение на фиброзата.
48% от отговорилите са постигнали резолюция на NASH без намаляване на фиброзата.
Всички дозови групи също показват подобрения в дислипидемията и гликемичния контрол.
Андрю Ченг, доктор по медицина, президент и главен изпълнителен директор на Akero, каза: "Ние вярваме, че данните от изследването BALANCED, които надминаха нашите очаквания, демонстрират силния потенциал на ефруксифермин като основна монотерапия за лечение на NASH."
Проучването BALANCED е текущо, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Изследването обхваща три дозови групи и отговаря на основната крайна точка на абсолютна промяна в чернодробните мазнини спрямо изходното ниво.
Всички пациенти, които са постигнали относително намаляване на чернодробните мазнини с поне 30%, са били квалифицирани за биопсия в края на проучването.
Дозовите групи EFX от 28, 50 и 70 mg показват абсолютни намаления съответно с 12, 13 и 14 процента в чернодробните мазнини.
Плацебо групата показа намаляване с 0,3%.