Наркотици за начина на живот и въпросът за възстановяване на разходите

Ние предлагаме висококачествено журналистическо съдържание в нашата онлайн оферта. Добрата журналистика струва пари и трябва да се финансира оферта като нашата, за да продължи. За да можете да прочетете съдържанието на DAZ.online, без да плащате директно за него, ние печелим парите си с рекламни партньори и проследяване.

Средства за проследяване: С информацията, съхранявана на вашето устройство, като бисквитки или идентификатори на устройства или подобни, рекламите и съдържанието могат да бъдат адаптирани въз основа на вашия потребителски профил. От тази информация могат да се получат знания за целевата група и да се използват за разработване на продукти.

Подробности за тракерите, използвани в нашата оферта, можете да намерите в нашата декларация за защита на данните. Нашият уебсайт може да се използва само със съгласието за използването на бисквитки.

Уважаеми потребител,
разбираме, че поверителността е вашият приоритет. Моля, разберете и нас, ние трябва да печелим пари с нашата работа, за да можем да поддържаме предложението си.
Ние сме максимално чувствителни, когато обработваме данните на нашите клиенти.

Мерките включват Пълно, модерно криптиране чрез HTTPS, използването на най-новия софтуер и хардуер и внимателният подбор на нашите рекламни партньори.

Следователно, нашата оферта понастоящем не може да бъде разгледана без съгласие за описаните по-горе мерки за рекламиране и проследяване. Все още работим по алтернативно решение за абонамент за нашето цифрово съдържание. На този етап бихме искали да отбележим, че абонаментите за печат също не са цифрови абонаменти.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 20/2013
Лекарства за начина на живот .

Въпроси от практиката

Клиент идва в аптеката с рецепта за Cialis ® 5 mg в ръка с бележка „Доброкачествен простатен синдром“. Но дали сексуалният подобрител дълго време не се счита за наркотик за начин на живот? Ами поемането на разходите от задължителното здравно осигуряване, тъй като в крайна сметка това лекарство все още е означено с „L“ в данъка на Лауер? И какво точно стои зад термина?

Дайте отговор

Фармацевти и учени от работната група „Изследване на приложения на лекарства“, Център за социална политика, Бремен.

С влизането в сила на закона за модернизация на задължителното здравно осигуряване (съкратено: GKV-Modernisierungsgesetz, GMG) от 1 януари 2004 г., лекарствата се изключват от доставката, чието приложение е повишаване на качеството на живот е на преден план. Федералният смесен комитет (G-BA) е легитимиран от законодателната власт да включва други области и ситуации в живота [1]. Съответно G-BA изключи лекарствата от доставката чрез задължителното здравно осигуряване, "поради предназначението им

1. не или не изключително за лечение на заболявания,

2. служат за задоволяване на индивидуалните нужди или за повишаване на самочувствието,

3. се използват за лечение на открития, които са просто резултат от естествените процеси на стареене и чието лечение не е медицинско необходимо или

4. се използват за козметични находки, чието лечение обикновено не е необходимо от медицинска гледна точка "[1].

Преглед на изключените лекарства е даден в приложение II към Директивата за наркотиците (AM-RL) [2] (вж. Таблицата).

Раздел.: Изключване от предписване на лекарства за повишаване на качеството на живот съгласно раздел 34, параграф 1, изречение 7, SGB V (лекарства за начина на живот). Последната промяна влезе в сила на: 12/12/2011

GMG регулира правната ситуация

Още преди да влезе в сила Законът за модернизация на здравното осигуряване, насоките в съответствие с раздел 92 (1) изречение 2 бр. Търсенето на спецификация на някои лекарствени продукти стана ясно само чрез съдебната практика на Федералния социален съд (BSG) [1]. Впоследствие 8-ми и 1-ви сенат на BSG реши в производства за лечение на еректилна дисфункция с помощта на SKAT или Viagra ®, че Федералният комитет е превишил своята преценка в областта на икономическата ефективност [1]. Вярно е, че раздел 92, параграф 1, точка 2, в неговата версия, валидна до 31 декември 2003 г., упълномощава Федералния комитет да издаде „насоките, необходими за осигуряване на медицинска помощ, като се гарантира адекватна, подходяща и икономическа грижа за осигурените“. Той обаче не дава правомощия да определя лично съдържанието и границите на понятието „лекарствен продукт“, да дефинира понятието „болест“ и да изключва напълно лечението на някои заболявания или болестни симптоми за сметка на задължителното здравно осигуряване. Едва с GMG законодателят даде ясно да се разбере, че обезщетенията могат да бъдат изключени от предписване в задължителното здравно осигуряване [1].

Докато преди 1 януари 2004 г. съдилищата често се произнасяха по индивидуални решения в интерес на застрахования, когато ставаше въпрос за свързана със заболяването еректилна дисфункция (ключова дума диабет и еректилна дисфункция) (напр. Решение BSG от 30.09.1999 г., номер на файл B 8 KN 9/98 KR R; SG Aachen S 13 KR 20/02, решение от октомври 2002 г .; Административен съд Хановер 13 A 3779/02, решение от 30 септември 2003 г.), правната ситуация е ясна от GMG.

Дефицитите във връзка със социалните изисквания („красиви, тънки, мощни“) - съществуващи обективно или само възприемани субективно - все повече ли се коригират с лекарства и следователно трябва да се плащат от джоба си? Или има изключения, които оправдават начина на живот като услуга, предоставяна от задължителното здравно осигуряване?

Състоянието на одобрение осигурява ориентация

Въпросът дали дадено лекарство отговаря на условията за възстановяване на разходи често може да бъде изяснен чрез статута на одобрение на лекарството. Активната съставка Sildenafil (Revatio ®) е одобрена за лечение на възрастни и педиатрични (на възраст от 1 до 17 години) пациенти с белодробна артериална хипертония (PAH) [6]. Виагра ® със същата активна съставка, но в по-висока доза (25 до 100 mg), все още се счита за лекарство за начин на живот за лечение на еректилна дисфункция при мъжете [7].

Тадалафил (Cialis ®) - досега също показан за лечение на еректилна дисфункция - беше одобрен от Европейската комисия през октомври 2012 г. за лечение на доброкачествен синдром на простатата (постоянна терапия Тадалафил 5 mg за прием веднъж дневно). В Европа Cialis ® от Lilly е единственият одобрен вариант за лечение както за еректилна дисфункция, така и за лечение на симптомите на доброкачествено увеличение на простатата [8]. Според указанията на Германското общество по урология (DGU) и Професионалната асоциация на германските уролози (BDU) „Терапия на доброкачествен простатен синдром“ проблемите с простатата се лекуват с алфа блокери като тамсулозин или 5-α-редуктазни инхибитори (дутастерид, финастерид), но еректилна дисфункция с така наречените PDE-5 инхибитори, т.е. инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (например Viagra ®).

Cialis и неговата допустимост - отговор на производителя

Задължително здравно осигуряване Cialis ® за лечение на еректилна дисфункция (ED) не се възстановява от задължителното здравно осигуряване, тъй като претенцията за обезщетение съгласно Раздел 34 от Социалния кодекс V е изключен.

Cialis ® 5 mg дневно за лечение на доброкачествен синдром на простатата (BPS) понастоящем също не се възстановява от задължителното здравно осигуряване. Допълнителната индикация, че Констанцтерапия с Cialis ® 5 mg веднъж дневно вече е получила, за съжаление, не променя факта, че задължителните здравни осигуровки обикновено не покриват разходите за терапията.

Частно здравно осигуряване

При частното здравно осигуряване възстановимите обезщетения се основават на договора, сключен между пациента и съответната частна здравноосигурителна компания. Следователно за Cialis ® 5 mg дневно за лечение на доброкачествен простатен синдром (BPS) съществува възможност това да бъде възстановено от частно здравно осигуряване, ако предписващият лекар е документирал BPS като причина за предписването. Това може да се направи например чрез отпечатване на диагнозата BPS като ICD-10 код N40 на частната рецепта. Образец за индивидуална обосновка на Cialis ® 5 mg при BPS може да бъде поискан от www.lilly-pharma.de. Смислена обосновка защо Cialis ® 5 mg е показан за BPS може да помогне тук, но не е гаранция за възстановяване на сумата.

Приспадане на данъци

Cialis ® 5 mg може да бъде облаган с данъци за пациенти с BPD като изключително бреме. За това диагнозата BPS трябва да бъде удостоверена или по лекарско предписание (рецепта), или в отделно медицинско свидетелство. Дали и до каква степен извънредната тежест намалява данъчната тежест, зависи от обстоятелствата на отделния данъкоплатец (семейно положение, брой деца, доходи, добавяне на допълнителни тежести).

Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Strasse 2 - 4, 61352 Bad Homburg

Въпрос за икономията

"Arznei-telegram" обръща внимание на факта, че липсват смислени сравнения на Tadalafil с алфа блокери. Безопасността при пациенти на възраст 65 и повече години, както и дългосрочните ползи и рискове, все още не са проучени адекватно. Също така се посочва, че въпреки че тадалафил по принцип се възстановява, изискването за икономическа ефективност (§ 12 SGB V) също трябва да се спазва при всеки регламент [9]. Годишните разходи за терапия с Cialis ® 5 mg са 20 пъти по-високи от тези с евтин генеричен тамсулозин. Въпреки това, предписващият лекар, но не и фармацевтът, трябва да спазва принципа на икономическа ефективност.

Главна буква "L" и малка "l"

Във фармацевтичната практика обаче специфичният въпрос за отпускането на Cialis ® 5 mg по рецепта е труден, тъй като готовото лекарство все още е маркирано с главна буква „L“ и съответно отпускането на рецепта се отказва от настоящата компютърна програма ( вижте карето). Лекарствата, които са маркирани с малко „L“ според Lauer-Taxe, позволяват да се изхвърлят с тях за сметка на задължителното здравно осигуряване (например Caverject ®).

Финастеридът, принадлежащ към групата на тестостероновите 5α-редуктазни инхибитори, се използва също в активна съставка от 5 mg за лечение и контрол на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ) [10]. Ако активната съставка се приема в концентрация от 1 mg, тя е показана за терапия на андрогенетична алопеция при мъжете в ранните етапи (например Propecia ® като съответстващ търговски препарат на пазара) [11] и по този начин попада под лекарствата за начина на живот. Активната съставка миноксидил - като аптечно лекарство за начин на живот Regaine ®, одобрено както за мъже, така и за жени за лечение на андрогенетична алопеция, се използва през устата като лекарство при терапия с високо кръвно налягане (Lonolox ®).

Същото важи и за това Clostridium botulinum -Токсин тип А - за подобряване на външния вид (лечение на бръчки и инжекции на бръчки), това лекарство все още не е задължително медицинско осигуряване. а. Показан за лечение на спазми от различен произход, дисфункция на пикочния мехур и за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти, които отговарят на критериите за хронична мигрена (главоболие най-малко 15 дни на месец, от които най-малко осем дни с мигрена) и които са недостатъчни за профилактично лечение на мигрена или не са ги толерирали [12, 13, 14] и следователно могат да бъдат предписани за сметка на задължителното здравно осигуряване.

Както и преди, лекарствата и препаратите за отслабване, които могат да бъдат класифицирани като никотинозаместителна терапия, са изключени от възстановяването. По-конкретно последните лекарства и въпросът дали те могат да бъдат възстановявани многократно водят до противоречиви дискусии [15]. Независимо от здравето и икономическите щети, които пушенето причинява всяка година, това е лечение на призната болест на пристрастяване [15]. Аргументът за самопричиняване, който често се използва срещу възстановяване на разходите за (наркотични) никотинови заместителни терапии, може да се използва за всички зависимости [15].

Тясна степен

Тясната граница между здраве и болест още веднъж ясно показва, че разстройството - субективно възприемано или обективно съществуващо - от което някой страда не е решаващо по отношение на допустимостта за възстановяване на разходите от задължителното здравно осигуряване. По-скоро е от решаващо значение как тези въпроси са конкретизирани в съответните правни текстове и насоки. Например „изпъкнали уши“, намаляване на стомаха в случай на патологично затлъстяване или намаляване на размера на гърдата поради здравословни проблеми (болки в гърба) често се приемат от здравните осигуровки като индивидуални решения, тъй като SGB V предоставя само ясна наредба за фармацевтичните продукти.

Дискусията за рентабилността на превантивна мярка [16, 17] в сравнение с лечението на съществуваща и явна болест също присъства отново и отново, особено когато става въпрос за дискусията: Къде свършва самоотговорната профилактика, къде финансира GKV Предпазни мерки?

Отговорете накратко

Даниела Боешен, Станислава Дичева, Инса Хейде, Анна Хинрихс, Хайке Петерс

Фармацевти и научни сътрудници в работната група „Изследване на прилагането на лекарства“, Център за социална политика, Университет в Бремен

[1] Gerlach W в Hauck & Noftz: Книга на социалния кодекс V - Законова здравна застраховка - Коментар Раздел 34 3. Изключване на лекарствени продукти, които се използват за подобряване на качеството на живот (раздел 34, параграф 1, точки 7 до 9) - Продукти за начина на живот

[2] Приложение II към раздел F от Директивата за лекарствата Законови изключения от рецепти при доставката на лекарствени продукти и разрешени изключения - Изключване от рецепти за лекарствени продукти за подобряване на качеството на живот съгласно раздел 34 (1) изречение 7 SGB V (Лекарства за начина на живот). http://www.g-ba.de/downloads/83-691-237/AM-RL-II-Life%20style-2011-02-12.pdf. Последната промяна влезе в сила на 12 февруари 2011 г. Последен достъп: 29 април 2013 г.

[3] Glaeske G (2010): По-умен, по-буден и по-съзнателен? - Обещания за изцеление в постмодерни времена. MDK Forum - Списанието за медицинските услуги на здравното осигуряване, брой 3

[4] Германски съвет по етика (2011 г.): „Ползи и разходи в здравеопазването - За нормативната функция на тяхната оценка“ - изявление

[5] Burger A & Wachter H (1998): Hunnius. Фармацевтичен речник. 8-мо издание

[6] Pfizer (2012): Информация за продукта Revatio ® 20 mg филмирани таблетки. Информация към юни 2012 г.

[7] Pfizer (2013): Специализирана информация Viagra ® • Информация към януари 2013 г.

[8] Lilly (2012): Проблемите с простатата и еректилната дисфункция често се появяват заедно - постоянната терапия на Cialis ® също е одобрена за лечение на доброкачествен синдром на простатата. http://www.lilly-pharma.de/presse/gesundheitsthemen/aktuelle-meldung/prostatabeschwer-und-erektionsstoerungen-tret-haeufig-gemeinsam-auf.html. Последен достъп: 29 април 2013 г.

[9] arznei-telegamm ® оценка на базата данни за лекарства: Тадалафил. Статус: 19 април 2013 г.

[10] AbZPharma (2013): Специализирана информация FinasteridAbZ ® 5 mg филмирани таблетки. Информация към януари 2013 г.

[11] MSD (2012): Техническа информация Propecia ® 1 mg филмирани таблетки. Информация към октомври 2012 г.

[12] Allergan (2012): Техническа информация BOTOX ® 100 Allergan units прах за приготвяне на инжекционен разтвор. Информация към декември 2012 г.

[13] Ipsen Pharma (2012:) Специализирана информация Dysport ® 300 единици/500 единици. Информация към май 2012 г.

[14] Merz (2012): Специализирана информация XEOMIN ® 100 LD50 единици. Информация към септември 2012 г.

[15] Küpper S D & May U (2010): Прекратяването на тютюнопушенето не е начин на живот, DAZ 1

[16] Wasem J, Jung M, May U, Ochotta T, Hessel F, Wegner C, Gutsch A, Neumann A (2008): Ползи и ефективност на разходите от никотиновата заместителна терапия за отказване от тютюнопушене - аналитично моделиране на преки медицински разходи. Gesundhökon Qual manag 2008; 13 (2): 99-108

[17] Mulzer K, май U (2009): Прекратяването на тютюнопушенето с никотинова заместителна терапия за намаляване на здравните разходи. Монитор за изследвания на здравните услуги 2 (4): 42