Многобройни нови лекарства, одобрени през 2017 г. в кехлибарен списък
Както Асоциацията на изследващите производители на лекарства (vfa) обяви, възможностите за терапия за пациентите са допълнително подобрени от многобройни нови лекарства. Прогнозата за 2018 г. предполага, че тази положителна тенденция ще продължи.
Одобрени над 30 нови лекарства
През 2017 г. общо 31 нови лекарства (с изключение на биоподобни) получиха разрешение за пускане на пазара. В допълнение, възможностите за лечение са разширени, за да включват нови дозирани форми. За някои групи пациенти възможността за терапия беше създадена за първи път чрез нови въведения.
Една трета от новите регистрации за лечение на рак
Около една трета от новите активни съставки са насочени към различни видове рак. Препаратите имат различни механизми на действие. Това е важно по отношение на персонализираната терапия на рака. И през 2018 г. може да се очаква, че много нови изстрелвания ще обслужват раковата терапия. Тук се планират лекарства за лечение на някои форми на левкемия и лимфоми (тумори на лимфната тъкан), рак на гърдата и яйчниците и рак на кожата. Ракът все още е втората водеща причина за смърт, така че има голяма нужда от по-нататъшен напредък в онкологията.
Допълнителни нови одобрения за лечение на възпаление и инфекциозни заболявания
Десет нови лекарства са одобрени за лечение на възпалителни заболявания. Възпалителните заболявания включват например ревматоиден артрит, но също и псориазис (псориазис) или невродермит. Две нови лекарства са одобрени за лечение на хепатит С. Това са препаратите Maviret (активни съставки glecaprevir, pibrentasvir) и Vosevi (активни съставки sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir).
Антибиотикът zavicefta е комбинация от цефтазидим - цефалоспорин - и авибактам. Avibactam е нов инхибитор на бета-лактамазата. Препаратът се използва срещу инфекции на дихателните пътища, пикочните пътища и корема, причинени от Грам-отрицателни бактерии, включително Pseudomonas (род пръчковидни бактерии).
Разработени са нови лекарства сираци
В областта на лекарствата сираци (лекарства срещу редки заболявания) на пазара бяха пуснати девет лекарства с нови активни съставки. "Това показва, че фармацевтичните изследователи се справят и с проекти, които засягат само няколко пациенти, дори ако с много лекарства сираци се постигат само много ограничени продажби", съобщава Биргит Фишер, генерален мениджър на vfa. Сред новите регистрации е например Brineura (активна съставка cerliponase alfa) за лечение на невронална цероидна липофусциноза тип 2, наследствена форма на деменция, която се проявява в детска възраст.
Нусинерсен (търговско наименование Spinraza) получи одобрение за лечение на свързана с 5q спинална мускулна атрофия. При това заболяване мускулите атрофират, защото вече не получават нервни импулси. Многобройни нови одобрения в областта на лекарствата сираци също са планирани за 2018 г.
Outlook за 2018 г.
В допълнение към лекарствата за рак и лекарствата сираци, през 2018 г. се планират допълнителни нови одобрения, например в областта на антикоагулантите. Очаква се лекарствата за лечение на наследствени слабости на коагулацията (хемофилия А и болестта на Фон Вилебранд) да излязат на пазара. За лечение на хемофилия А, емицизумаб, хуманизирано моноклонално антитяло, получи одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през ноември 2017 г. Заявление за одобрение е подадено и до Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Vfa изчислява, че най-малко 30 лекарства с нови активни съставки могат да бъдат въведени през 2018 г.