Микро гранули Kreon - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | BGP Products GmbH |
| категория | Биологични препарати |
| Дата на одобрение | 06.12.2011 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Digestiva, включително ензими |
| Фармакологична група | Digestiva, включително ензими |
| Химическа група | Препарати, съдържащи ензими |
| Активна съставка | Мулти-ензими (липаза, протеаза и др.) |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Kreon Micro съдържа смес от ензими, наречена "панкреатин".
Панкреатинът ви помага да смилате храната си. Ензимите се получават от панкреаса на свинете.
Фините гранули от Kreon Micro бавно освобождават панкреатина в червата (ентерични гранули, наречени микропелети).
Kreon Micro се използва особено за бебета, малки деца и деца, които не могат да поглъщат капсули. Използва се, когато се изискват ниски дози на панкреатина.
Kreon Micro може да се прилага и през епруветка за хранене.
За какво се използва Kreon Micro
Kreon Micro се използва при бебета, прохождащи деца и деца с дисфункция на панкреаса. Това се случва, когато панкреасът не произвежда достатъчно ензими за смилане на храната. Това често се наблюдава, но не само при кърмачета, малки деца и деца с муковисцидоза (муковисцидоза), рядко генетично заболяване.
Как работи Kreon Micro
Ензимите в Kreon Micro смилат храната, докато тя преминава през червата. Kreon Micro е предназначен за прием по време на или след основно хранене или закуска. Това позволява на ензимите да се смесват добре с храната.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Kreon Micro не трябва да се приема,
ако сте алергични към панкреатин, получен от панкреас на прасета, или алергия към свинско месо или някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kreon Micro.
Предупреждения и предпазни мерки
Поглъщайте Kreon Micro цял. Активните храносмилателни ензими, съдържащи се в микропелетите, се отделят чрез дъвчене и могат да причинят възпаление на устната лигавица.
Когато се използват високи дози панкреатични ензимни препарати, при пациенти с муковисцидоза понякога се появяват чревни стеснения (фиброзираща колонопатия), които са придружени от храносмилателни проблеми, коремна болка и дискомфорт при дефекация. От съображения за обща предпазливост, въпреки това трябва да се извършват редовни проверки на храносмилателната функция, особено ако вие (или вашето дете) страдате от муковисцидоза и приемате повече от 10 000 липазни единици/кг телесно тегло/ден или страдате от необичайна коремна болка или известни коремни симптоми. Говорете с Вашия лекар за това.
Допълнителна информация за панкреатичните ензими
Панкреасите, използвани за направата на Креон и други панкреатични ензимни продукти, идват от прасета, предназначени за храна. Тези свине могат да носят вируси. В производството на Креон се предприемат много стъпки, за да се сведе до минимум рискът от разпространение на вируса, включително унищожаването му и тестването му за определени известни вируси. Независимо от това, рискът от инфекция с тези или други неизвестни или нови вируси не може да бъде напълно изключен. Всъщност никога случаи на инфекция са докладвани от пациенти.
Други лекарства и Kreon Micro
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Не са известни лекарствени продукти, които да повлияят на действието на Kreon Micro или които самите са повлияни в своя ефект.
За да се избегнат фалшиво положителни резултати, Kreon Micro трябва да бъде спрян в изпражненията поне 3 дни преди химотрипсинов тест (специфичен храносмилателен ензим).
Kreon Micro с храна и напитки
Смесете гранулите само с кисели храни или кисели течности, така че защитният киселинен слой, който заобикаля пелетите, да не бъде разрушен. За да се избегне разтварянето на гранулите, всяка смес трябва да се поглъща незабавно, без да се раздробява или дъвче. Проследете с питие вода или сок, за да сте сигурни, че го правите
всички гранули са погълнати и в устата не остава нищо (вижте също точка 3 "Как трябва да приемате Kreon Micro").
Всяка смес от микропелети с храна или течности трябва да се погълне незабавно и да не се съхранява.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали да приемате Kreon Micro и в каква дозировка.
Проучванията върху животни показват, че панкреатинът не се реабсорбира (т.е. поема в тялото) в червата. Ако се използва по време на бременност, не се очакват вредни ефекти върху бременността или здравето на нероденото дете. Тъй като обаче няма клинични проучвания при бременни жени, трябва да се внимава при употребата на Kreon Micro по време на бременност.
Тъй като панкреатичните ензими вече са разградени и денатурирани в червата, не се очакват ефекти върху бебето. Няма притеснения относно приема му по време на кърмене.
Ако употребата му по време на бременност и кърмене е медицинско необходима, Креон трябва да се приема в дози, които осигуряват адекватен хранителен статус.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Kreon не оказва или има незначително влияние върху способността за шофиране и способност за работа с машини.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко Kreon Micro трябва да приемате
- Вашата доза се измерва в "липазни единици". Липазата е един от ензимите в панкреаса.
- Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар относно това колко Kreon Micro да приемате.
- Винаги използвайте мерителната лъжица, доставена с бутилката Kreon Micro. Една мерителна лъжица е еквивалентна на 5000 единици липаза.
- Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Това зависи от:
o количеството мазнини в изпражненията
- Ако продължите да имате мастни изпражнения или други проблеми със стомаха или червата (стомашно-чревни симптоми), говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да коригирате дозата.
- Обичайната начална доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене.
- Обичайната начална доза за деца над 4 години, юноши и възрастни е 500 липазни единици на kg телесно тегло на хранене.
- При деца под 2-годишна възраст лечението трябва да започне с 2000 до 5000 единици липаза на хранене (обикновено 120 ml) и коригирано до максимум 2500 единици липаза на kg телесно тегло на хранене, с максимална дневна доза от 10 000 липаза единици на kg Не трябва да се надвишава телесното тегло.
Кога трябва да приемате Kreon Micro
Вземете Kreon със или след основно хранене или лека закуска. Това позволява на ензимите да се смесват добре с храната и да я усвояват, докато тя преминава през червата.
Как трябва да приемате Kreon Micro
- Добавете гранулите към малко количество кисела храна или ги смесете с кисели течности. Киселите храни могат напр. Бъдете кисело мляко или ябълково пюре. Киселинните течности могат да бъдат ябълков, портокалов или ананасов сок.
- Веднага поглъщайте сместа, без да я смачквате или дъвчете и след това изпийте малко вода или сок.
- Смесването им с некисели храни или течности, смачкване или дъвчене на микропелети може да доведе до възпаление на устната лигавица и да влоши ефективността на Creon.
- Kreon Micro не трябва да се задържа в устата.
- Уверете се, че всички гранули са погълнати и че нищо не остава в устата.
- Не спестявайте готови смеси.
- Като общо правило пийте достатъчно течности всеки ден.
Продължавайте да приемате Kreon Micro, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Много пациенти ще трябва да приемат Kreon Micro до края на живота си.
Ако сте приели повече от Kreon Micro, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза, пийте много вода и говорете с лекар или фармацевт.
Много високи дози панкреатин понякога могат да повишат нивата на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) и урината (хиперурикозурия).
Ако сте пропуснали да вземете Kreon Micro
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете с лечението, както се препоръчва. Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Kreon Micro
Не спирайте да го приемате, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи Kreon по време на клинични изпитвания. Тези нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)
- Стомашно-чревна болка
- гадене
- Повърнете
- запек
- Подуване на корема
- диария
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 души)
- Кожен обрив (обрив)
- Силен сърбеж (сърбеж) и обрив от коприва (уртикария)
- други сериозни алергични реакции (свръхчувствителност) могат да бъдат причинени от Kreon, включително затруднено дишане и подути устни.
- Съобщава се за стесняване на червата (фиброзиращи колонопатии) при пациенти, приемали високи дози панкреатични ензимни препарати.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стъклената бутилка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Използвайте в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Активната съставка е: панкреатин.
1 мерителна лъжица (= 100 mg гранули) съдържа 60,12 mg панкреатин, съответстващ на 5000 липаза, 3600 амилаза и 200 протеазни единици според Ph.Eur.
Другите съставки са: Сърцевина на пелети: Macrogol 4000
Покритие: хипромелозен фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, Dimeticon 1000
Как изглежда Kreon Micro и какво съдържа опаковката
Микро гранулите Kreon (микропелети) са кръгли и светлокафяви.
Kreon Micro се предлага в стъклени бутилки от 20 g. Бутилките се доставят във външна картонена кутия с пластмасова мерителна лъжица. Мерителна лъжица измерва 100 mg Kreon Micro Granules.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Abbott Laboratories GmbH, 31535 Neustadt, Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2015 г.