Mikoflucan таблетки инструкции за употреба, лечение, ревюта, показания, противопоказания

(информация за специалисти)

относно медицинската употреба на лекарството

МИКОФЛУКАН®

Регистрационен номер: P No 014389/01-2002

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име (INN): Флуконазол

1 таблетка съдържа 50 mg или 150 mg флуконазол.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, кроскармелоза, повидон, силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк.

бели или почти бели, кръгли, плоски, скосени таблетки с отпечатък „F“ от едната страна и „50“ от другата страна или „F150“ от едната страна и разделителна линия от другата страна.

противогъбично средство [J02AC01]

Флуконазол - представител на класа на триазолните противогъбични средства, е мощен селективен инхибитор на синтеза на стерол в гъбичната клетка.

Лекарството е ефективно при опортюнистични микози, вкл. причинено от Кандида spp., Cryptococcus neoformans, Микроспорум spp., Трихофитон spp. Активността на флуконазол е показана и при модели на ендемични микози, включително инфекции, причинени от Blastomyces дерматитиди, Кокцидиоди имитис и Хистоплазма капсулатум.

След перорално приложение флуконазолът се абсорбира добре, като плазмените нива (и относителната бионаличност) надвишават 90% от интравенозните плазмени нива на флуконазол. Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването на лекарството, приемано през устата. Пиковата концентрация на плазмата достига 0,5-1,5 часа след поглъщане, полуживотът на флуконазол е около 30 часа. Плазмените концентрации са право пропорционални на дозата. 90% ниво на равновесна концентрация се достига до 4-5 дни медикаментозно лечение (когато се приема 1 път/ден).

Въвеждането на натоварваща доза (през първия ден), 2 пъти обичайната дневна доза, ви позволява да достигнете ниво, съответстващо на 90% от равновесната концентрация до втория ден. Привидният обем на разпределение се доближава до общото съдържание на вода в тялото. Свързване с плазмените протеини - 11-12%.

В роговия слой, епидермиса, дермата и потната течност се постигат високи концентрации, които надвишават серума.

Флуконазол се екскретира главно през бъбреците; приблизително 80% от приложената доза се екскретира в урината непроменена. Клирънсът на флуконазол е пропорционален на креатининовия клирънс. Метаболитите на флуконазол не са открити в периферната кръв.

Показания:

криптококоза, включително криптококов менингит и други локализации на тази инфекция (включително бели дробове, кожа), както при пациенти с нормален имунен отговор, така и при пациенти с различни форми на имуносупресия (включително при пациенти със СПИН, по време на трансплантация на органи); лекарството може да се използва като средство за поддържаща терапия за профилактика на криптококова инфекция при пациенти със СПИН;
Генерализирана кандидоза, включително кандидемия, дисеминирана кандидоза и други форми на инвазивна кандидозна терапия, както и при наличие на други фактори, предразполагащи към развитието на кандидоза;
кандидоза на лигавиците, вкл. устната кухина и фаринкса, хранопровода, неинвазивни бронхо-белодробни инфекции, кандидурия, кандидоза на кожата и лигавиците, както и атрофична кандидоза на устната кухина, свързана с носещи протези (лечението може да се извършва при пациенти с нормални и намалени имунна функция); предотвратяване на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН;
генитална кандидоза: вагинална кандидоза (остра и хронична рецидивираща), профилактично приложение с цел намаляване на честотата на рецидиви на вагинална кандидоза (3 или повече епизода годишно); кандидозен баланит;
профилактика на гъбични инфекции при пациенти със злокачествени новообразувания, които са предразположени към такива инфекции в резултат на химиотерапия с цитостатици или лъчева терапия;
микози на кожата, включително микози на краката, тялото, слабините; питириазис версиколор; онихомикоза; кандидоза на кожата;
дълбоки ендемични микози, включително кокцидиоидомикоза, паракокцидиоидомикоза, споротрихоза и хистоплазмоза при пациенти с нормален имунитет.

Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението зависи от клиничния и микологичния ефект. При деца лекарството не трябва да се използва в дневна доза, която би надвишила тази при възрастни.

Имайте възрастни пациенти при липса на нарушена бъбречна функция трябва да се спазва обичайният режим на дозиране на лекарството. Пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 50 ml/min), режимът на дозиране трябва да се коригира, както е описано по-долу.