Miacalcic инжекция 50uiml x 5f1ml Верига Ниски цени!
Пуска се с рецептата от
Верига аптеки
Miacalcic инжекция 50ui/ml x 5f/1ml - Верига
Един милилитър инжекционен разтвор съдържа 50 IU синтетичен калцитонин от сьомга.
Международната единица (IU) съответства на приблизително 0,2 микрограма активно вещество. Помощни вещества: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Един милилитър инжекционен разтвор съдържа 50 IU синтетичен калцитонин от сьомга.
Международната единица (IU) съответства на приблизително 0,2 микрограма активно вещество. Помощни вещества: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Фармакотерапевтична група: паратиреоидни антихормонови продукти, продукти, съдържащи калцитонин
Остеопороза: първична остеопороза, например ранните и напредналите стадии на постменопаузалната остеопороза и сенилната остеопороза при жените и мъжете и вторичната остеопороза, причинена, например, от лечение с глюкокортикоиди или обездвижване.
Болка в костите, свързана с остеолиза и/или остеопения. Костна болест на Paget (деформиран остеит).
Хиперкалциемия и хиперкалциемична криза, причинени от: туморна остеолиза вследствие на рак на гърдата, рак на белия дроб или бъбречно-клетъчен карцином, миелом и други злокачествени заболявания, хиперпаратиреоидизъм, обездвижване или отравяне с витамин D, както за незабавно спешно лечение, така и за дългосрочно лечение на хронични състояния, докато специфичното лечение на основното състояние се окаже ефективно.
Невродистрофични разстройства (синоним на алгодистрофия или болест на Sudeck), дължащи се на различни етиологични и предразполагащи фактори като болезнена посттравматична остеопороза, рефлекторна дистрофия, синдром на рамото, причинно-следствена връзка, индуцирани от лекарства невротрофични разстройства.
Адювантно лечение на остър панкреатит.
Свръхчувствителност към синтетичен калцитонин от сьомга или към някое от помощните вещества.
Тъй като калцитонинът от сьомга е пептид, има вероятност от системни алергични реакции и са съобщени алергични реакции, включително изолирани случаи на анафилактичен шок при пациенти, получаващи Miacalcic. При пациенти, за които се подозира, че имат свръхчувствителност към калцитонин от сьомга, трябва да се обмисли кожен тест за свръхчувствителност преди започване на лечението, като се използва разреден, стерилен разтвор на Miacalcic.
Не са съобщени взаимодействия по отношение на прилагането на калцитонин от сьомга.
Чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, възрастни хора
Широкият опит с употребата на Miacalcic при пациенти в напреднала възраст не показва признаци на ниска поносимост или промени в препоръките за дозиране. Същото твърдение се отнася за пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, въпреки че не са провеждани специфични проучвания при тези групи пациенти.
Опитът с Miacalcic при деца е ограничен, поради което не могат да се правят препоръки за тази група пациенти.
Тъй като не са провеждани проучвания при бременни или кърмещи жени, Miacalcic не трябва да се използва при такива пациенти. Проучванията при животни обаче показват липса на ембриотоксичен и тератогенен потенциал на калцитонин от сьомга. Изглежда, че при животните калцитонинът от сьомга не преминава плацентарната бариера.
При хората не е известно дали калцитонинът от сьомга се екскретира в кърмата, поради което кърменето не се препоръчва по време на лечението.
Способност за шофиране или работа с машини
Няма данни за ефектите на Miacalcic върху способността за шофиране и работа с машини. Miacalcic може да причини замаяност, която може да повлияе реакциите на пациентите. Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за замаяност и ако се появят, не трябва да шофират или да работят с машини.
Дози и начин на приложение
50-100 IU, прилагани ежедневно или на всеки 2 дни, чрез подкожно или интрамускулно инжектиране, в зависимост от тежестта на заболяването.
Препоръчва се Miacalcic да се прилага с достатъчен прием на калций и витамин D, за да се предотврати прогресивна загуба на костна маса.
Болка в костите, свързана с остеолиза и/или остеопения
100-200 IU, прилагани ежедневно чрез бавна интравенозна инфузия на физиологичен разтвор или чрез подкожна или интрамускулна инжекция, разделени на няколко дози през деня, докато се получи задоволителен терапевтичен отговор.
Дозите трябва да се коригират според нуждите на пациента.
Може да отнеме няколко дни лечение, докато аналгетичният ефект бъде напълно инсталиран. За да продължи лечението, първоначалната дневна доза обикновено може да бъде намалена и/или интервалът от време между приема да бъде увеличен.
100 IU, прилагани ежедневно или на всеки 2 дни, чрез подкожно или интрамускулно инжектиране.
Ако е необходимо, лечението трябва да продължи поне 3 месеца или повече. Дозите трябва да се коригират според нуждите на пациента.
В случай на болест на Paget или други хронични състояния с повишен костен обмен, лечението с Miacalcic трябва да се извършва за периоди, вариращи от няколко месеца до няколко години. Лечението води до значително намаляване на плазмената концентрация на алкална фосфатаза и екскрецията на хидроксипролин с урината, често до нормални стойности. В редки случаи обаче плазмената концентрация на алкална фосфатаза и отделянето на хидроксипролин с урината могат да се увеличат след първоначално намаляване; в тези случаи лекуващият лекар трябва да реши според клиничната картина дали лечението трябва да се прекрати и кога може да се възобнови.
Нарушенията на костния метаболизъм могат да се повторят един или повече месеци след спиране на лечението, което налага нов курс на лечение с Miacalcic.
Спешно лечение на хиперкалциемична криза
Най-ефективният метод на приложение е интравенозната инфузия и следователно трябва да се предпочита при лечението на спешни случаи или други тежки състояния.
5-10 IU/kg, смесени в 500 ml физиологичен разтвор, прилагани ежедневно чрез интравенозна инфузия в продължение на най-малко 6 часа или чрез бавна интравенозна инжекция, разделени на 2-4 дози през деня.
Дългосрочно лечение на хронична хиперкалциемия
5-10 IU/kg, прилагани ежедневно чрез подкожна или интрамускулна инжекция, в единична доза или разделена на 2 дози. Лечението трябва да се коригира в зависимост от клиничния и биохимичния отговор на пациента. Ако обемът на Miacalcic, който трябва да се инжектира, надвишава 2 ml, се предпочита интрамускулно инжектиране на различни места.
Ранната диагноза е от съществено значение и лечението трябва да започне веднага след потвърждаването.
100 IU, прилагани ежедневно чрез подкожно или интрамускулно инжектиране в продължение на 2-4 седмици. Допълнителни дози от 100 IU могат да се дават на всеки 2 дни до 6 седмици, в зависимост от клиничния ход.
Miacalcic е полезен адювант при консервативно лечение, когато се прилага в доза от 300 IU при интравенозна инфузия на физиологичен разтвор в рамките на 24 часа в продължение на 6 последователни дни.
Пациентите трябва да получат точни указания за подкожно самоприлагане от своя лекар или медицинска сестра.
Анти-калцитонинови антитела могат да се появят при пациенти, подложени на продължително лечение; клиничната ефикасност обаче обикновено не се влияе. Феноменът на обостряне, който се проявява особено при пациенти с болест на Paget, които се подлагат на продължително лечение, може да се дължи на насищане на местата за свързване и не се дължи, очевидно, на появата на антитела. След прекъсване на неуспеха, терапевтичният отговор към Miacalcic се възстановява.
Съобщава се за гадене, повръщане, замаяност, лек еритем на лицето, придружен от топлина и артрит. Гаденето, повръщането и замаяността зависят от дозата и се появяват по-често след това
администрация i.v. отколкото след приложение i.m. или s.c. Рядко се съобщава за редки случаи на полиурия и студени тръпки. Обикновено нежеланите реакции изчезват спонтанно, в няколко случая е необходимо временно намаляване на приложената доза.
В редки случаи Miacalcic може да предизвика реакции на свръхчувствителност; те включват реакции на мястото на приложение или системни реакции. В някои случаи алергичните реакции се проявяват като обрив, високо кръвно налягане или периферен оток. Съобщени са анафилактоидни реакции и в единични случаи анафилактичен шок.
Нежеланите реакции се появяват по-често при парентерално приложение, отколкото при назално приложение.
След парентерално приложение на Miacalcic могат да се появят гадене, повръщане, лицеви еритеми и замаяност, зависими от дозата реакции.
След парентерално предозиране са се появили гадене и повръщане, но досега не се съобщава за сериозни нежелани реакции поради предозиране. В случай на предозиране, лечението е симптоматично.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температури между 2-8 ° C (в хладилник), в оригиналната опаковка. Не замразявайте. Дръжте далеч от деца.
След отваряне ампулите не трябва да се съхраняват, тъй като инжекционният разтвор не съдържа консерванти. Всяко останало решение трябва да се изхвърли.
Кутия с 5 безцветни стъклени ампули от един милилитър инжекционен разтвор.
Novartis Pharma Stein AG., Швейцария
Притежател на разрешението за употреба на Novartis Pharma Services Inc. Lichtstrasse 35, CH-4002 Базел, Швейцария
Дата на последната проверка на проспекта
Състав Един ml инжекционен разтвор съдържа
Състав Jodid 100 Една таблетка съдържа йод 100…
Прочетете внимателно и изцяло тази листовка преди ...
Прочетете внимателно и изцяло тази листовка преди ...
Уважаеми пациенти, скъпи пациенти! Моля те…
Прочетете внимателно и изцяло тази листовка преди ...
ПОСЛЕДНИТЕ СТАТИИ
Дата на публикуване: 13 ноември 2020 г. Наградите NutraIngredients признават и празнуват най-добрите съставки, продукти, проекти, платформи и хора в бранша. Astarte, здравословен продукт
Дата на публикуване: 12 ноември 2020 г. Седмица 2 на бременността е много подобна на предишната в много отношения. Все още няма ясни симптоми на бременност, толкова много ...