Лист за лекарства MODURETIC, таблетка с делителна черта, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Амилорид дихидрат: 5,68 mg, количество, съответстващо на безводен амилорид хидрохлорид | 5,0 mg |
| Хидрохлоротиазид | 50,0 mg |
| Помощни вещества с известен ефект: лактоза и жълто-оранжево алуминиево езеро S (E110). |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза |
| Калциев хидроген фосфат |
| Царевично нишесте |
| Прежелатинизирано царевично нишесте |
| Оранжево жълто алуминиево езеро S |
| Гума гуар |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Оток от сърдечен произход.
- Артериална хипертония в случай на терапевтичен неуспех на монотерапията с 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Асцит и отоци на цирозата.
Противопоказания
Това лекарство НИКОГА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА в следните случаи:
Хиперкалиемия: лекарственият продукт не трябва да се използва, когато серумните нива на калий са високи (над 5,5 mmol/литър).
Остра или хронична бъбречна недостатъчност.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества, или сулфонамиди.
Комбинация с калий (соли), хиперкалиемични диуретици, освен ако няма хипокалиемия (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Това лекарство обикновено не се препоръчва при бременност и кърмене (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене), в комбинация с литий, АСЕ инхибитори, инхибитори на ангиотензин II (освен ако няма хипокалиемия), циклоспорин, такролимус, неантиаритмични лекарства, даващи torsades de pointes (вж. точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Свързан с комбинацията от хидрохлоротиазид и амилорид хидрохлорид
Тази комбинация обикновено се понася добре и не се съобщават често значими странични ефекти.
Рискът от хиперкалиемия (K +> 5,5 mEq/l) при тази комбинация е приблизително 1,2% при пациенти без бъбречна недостатъчност или захарен диабет.
Малки нежелани реакции, приписвани на амилорид хидрохлорид, са докладвани доста често (_20%), но причинно-следствената връзка с лекарството остава несигурна.
Има съобщения за гадене, анорексия, коремна болка, подуване на корема и леки кожни обриви, които вероятно се дължат на амилорид.
Другите нежелани реакции, съобщени при тази комбинация, обикновено са тези, които се срещат по време на повишена диуреза или лечение с тиазиди или такива, свързани с основното заболяване, което оправдава лечението.
Клиничните изпитвания не показват, че комбинацията от амилорид/хидрохлоротиазид увеличава риска от нежелани реакции в сравнение с всеки компонент, даван самостоятелно.
По тази асоциация са докладвани:
Анафилактичен шок, главоболие, мускулна слабост, умора, астения, неразположение, болки в гърдите и кръста,
Аритмия, тахикардия, ортостатична хипотония, ангина, признаци на отравяне с дигиталис,
Анорексия, гадене, повръщане, диария, запек, коремна болка, стомашно-чревно кървене, нарушение на апетита, подуване на корема, жажда, хълцане,
Повишен серумен калий (> 5,5 mmol/l), подагра, дехидратация с хиповолемия, хипонатриемия, обосноваващи намаляване на дозата или прекратяване на лечението,
Обрив, сърбеж, зачервяване,
Болки в краката, мускулни крампи, болки в ставите,
Замайване, световъртеж, парестезия, летаргия,