Лист с лекарства ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН 10 mg, диспергиращи се в устата таблетки, кутия с 20 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Домперидон | 10,0 mg |
| Помощни вещества с известен ефект: серен диоксид (Е220), малтодекстрин (източник на глюкоза). |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Микрокристална целулоза |
| Кросповидон |
| Магнезиев стеарат |
| Натриев захарин |
| Натриев лаурил сулфат |
| Хидрофобен колоиден силициев диоксид |
| Вкус на лимон: |
| Малтодекстрин (източник на глюкоза) |
| Арабска гума |
| Бутилиран хидроксианизол |
| Сярен анхидрид |
| Алфа-пинен |
| Бета-пинен |
| Мирцен |
| Лимонен |
| Гама-терпинен |
| Нерал |
| Здравец |
Терапевтични показания
Противопоказания
ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН е противопоказан в следните ситуации:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества;
Пролактин-носещ хипофизен тумор (пролактином);
Когато стимулирането на стомашната подвижност може да бъде вредно, например при пациенти със стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация;
При пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства);
При пациенти с известно удължаване на интервалите на сърдечна проводимост, особено QTc интервал, пациенти с тежки електролитни нарушения или основно сърдечно заболяване като застойна сърдечна недостатъчност (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба);
Едновременно приложение с лекарства, които удължават QT интервала, с изключение на апоморфин (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия);
Едновременно приложение със силни инхибитори на CYP3A4 (независимо от техните ефекти на удължаване на QT интервала) (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Безопасността на домперидон е оценена в клинични изпитвания и в постмаркетинговия опит. Клиничните изпитвания (31 двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания) включват 1275 пациенти с диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), синдром на раздразненото черво, гадене и повръщане или други подобни състояния.
Всички пациенти са били на възраст най-малко 15 години и са получили поне една доза домперидон (домперидонова основа). Средната обща дневна доза е 30 mg (диапазон от 10 до 80 mg). Средната продължителност на експозицията е била 28 дни (диапазон от 1 до 28 дни).