Лист с лекарства ANDROCUR 50 mg, таблетка с делителна черта, кутия с 20 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ципротерон ацетат | 50,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: лактоза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза |
| Царевично нишесте |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Поливидон |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Антиандрогенно палиативно лечение на рак на простатата.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества
Тежки чернодробни нарушения, чернодробни тумори (с изключение на метастази от рак на простатата), синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор
Туберкулоза и кахектични заболявания (с изключение на рак на простатата)
Наличие или анамнеза за тромбоемболични събития
Тежка хронична депресия
Сърповидно-клетъчна анемия
История на жълтеница или персистиращ сърбеж по време на бременност
- История на херпес гестацио
Наличие или анамнеза за менингиоми: Направете образна диагностика на мозъка чрез ЯМР в началото на лечението, за да се изключи съществуването на менингиом (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Странични ефекти
Най-сериозните нежелани реакции, свързани с приема на ANDROCUR 50 mg, са чернодробна токсичност, доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, които могат да доведат до интраабдоминално кървене и тромбоемболични събития (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Ако ANDROCUR 50 mg се комбинира с естроген, вижте също раздела Странични ефекти от Кратката характеристика на продукта на използвания естроген.
Репродуктивна система и заболявания на гърдата
Инхибиране на сперматогенезата, което обикновено е обратимо при прекратяване на лечението (което може да доведе до временно безплодие).
Гинекомастията обикновено е обратима при спиране на лечението.
· безсилие.
Намалено либидо.
Прогестационната активност на ципротерон ацетат може да причини менструални нарушения като интеркурентно кървене (зацапване) или аменорея.
Инхибиране на овулацията.
Повишено или намалено либидо.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Промяна в теглото.
Както е описано с други антиандрогени, употребата на ANDROCUR 50 mg при хора може да предизвика загуба на костна маса, което е рисков фактор за възможна остеопороза. Съобщавани са много редки случаи при продължително лечение с ANDROCUR 50 mg при средна доза от 100 mg на ден. Този ефект не се наблюдава при краткотрайно лечение.
Състояния на неспокойствие, депресивно настроение.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Влошаване на венозна недостатъчност на долните крайници.
Нарушения на нервната система
Мигрена и главоболие.
Жълтеница, цитолитичен хепатит, фулминантни хепатити, чернодробна недостатъчност.
- наблюдавани са доброкачествени чернодробни тумори, дори злокачествени чернодробни тумори, водещи до единични случаи на коремен кръвоизлив.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Горещи вълни и изпотяване (при мъже).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нарушения на имунната система
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени новообразувания (вкл. Кисти и полипи)