Лираглутид при деца и юноши с диабет тип 2 - TOUBIBNEWS

Честотата на диабет тип 2 при деца и юноши нараства, последвана от тази при детското затлъстяване. Метформин е първата линия лечение при млади хора с диабет тип 2.
Контролът на кръвната захар с монотерапия с метформин обаче е краткотраен (комбинация от тежка инсулинова резистентност и бърз спад в бета-клетъчната функция).
При млади хора, в случай на неуспех на монотерапията с метформин, е разрешено само лечение с инсулин, докато много лечения се предлагат при възрастни.
Понастоящем не беше известно дали лираглутидът, заедно с метформин, е ефективно и безопасно лечение при млади хора с диабет тип 2. Поради това регулаторните агенции поискаха специфични проучвания при млади хора. Това е представянето на тази оценка.

юноши

Пациентите на възраст от 10 до 17 години са рандомизирани да получават или подкожна инжекция от 1,8 mg лираглутид на ден, или плацебо в продължение на 26 седмици. Критериите за включване са ИТМ по-голям от 85-ия процентил и гликиран хемоглобин (HbA1C) между 7 и 11%, ако пациентите са били лекувани само по хигиенно-диетични правила или между 6,5 и 11%, ако са били лекувани с метформин.
Всички пациенти са получавали метформин по време на проучването. Първичната крайна точка е промяна в HbA1c от изходното ниво. Вторичните крайни точки включват промени в нивото на кръвната захар на гладно. Безопасността на лекарството се оценява по време на изпитването.

Шестдесет и шест пациенти са включени в групата на лираглутид и 68 в групата на плацебо. Демографските характеристики са сходни в 2-те групи със средна възраст 14,6 години, 62% жени, продължителност на диабета 1,9 години. HbA1C е средно 7,8%.