LIPASEHEMMER ORLISTAT AS ALLI СЕГА БЕЗПЛАТНО РЕЦИПЦИЯ - телеграма за наркотици
Инхибиторът на липазата орлистат (XENICAL, a-t 1998; № 9: 77-8) се предлага в половината от дозата като "ALLI" без рецепта от април. ALLI е одобрен за отслабване при възрастни с индекс на телесна маса най-малко 28 kg/m2 и не трябва да се приема по-дълго от шест месеца.1 Въведението е обградено от мащабна маркетингова кампания, която дава представа какво би се случило, ако в ЕС бъде отменена забраната за реклама „директно към потребителя“ за лекарства, отпускани с рецепта, която не се прилага за ALLI без рецепта.
КЛИНИЧНА ЕФЕКТИВНОСТ: В две проучвания от фаза III, свързани с одобрението, с общо почти 1400 участници, чийто индекс на телесна маса (ИТМ) в началото на проучването е между 28 kg/m2 и 43 kg/m2, телесното тегло е под дозата ALLI от 60 mg три пъти дневно в рамките на шест месеца средно намалява с 2 kg до 2,5 kg повече, отколкото при плацебо (вж. таблицата). В трето четиримесечно проучване с почти 400 по-тънки участници, чийто ИТМ е между 25 kg/m2 и 28 kg/m2 и за които агентът не е одобрен, средната разлика в края на проучването е само 1,2 kg. И в трите проучвания лечението се основава на хипокалорична диета.2,4-6
Когато Orlistat бъде спрян, теглото ще се възстанови. В едно от двете плацебо контролирани проучвания с XENICAL (3 пъти дневно по 120 mg), при които част от групата на verum случайно преминава към плацебо след една година, загубата на тегло по тази стратегия след следваща година не се различава от тази на участниците, които са взели цялото Времето отне само плацебо.2.7 Във второто проучване също се наблюдава "ясен ефект на отскок".8-ми Не можем да намерим съответни данни за ALLI. Но дори ако Orlistat продължи да се приема, теглото постепенно се увеличава отново в плацебо-контролирани проучвания от втората година на употреба.2.9 Не е установена клинична полза от орлистат след краткосрочна и малка загуба на тегло.10
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ: Както се очаква, доминират стомашно-чревни смущения. Мазни мазни изпражнения, изтичане на мазна течност, метеоризъм и метеоризъм с изтичане на изпражнения са много чести (поне 10%) и често (1% до 10%) течни изпражнения, фекална инконтиненция и тазова болка.1 В САЩ производителят съветва потребителите на ALLI да носят тъмни панталони и да носят дрехи на работа.11.*
| * | О-Тон: "Може да почувствате спешна нужда да отидете до тоалетната. Докато не усетите каквито и да било ефекти от лечението, вероятно е умна идея да носите тъмни панталони и да носите дрехи със себе си, за да работите."11. |
Заедно с мазнините, Орлистат също инхибира усвояването на мастноразтворимите витамини и лекарства. Описани са реакции на отхвърляне с едновременно лечение с циклоспорин А (SANDIMMUN, генерици) и гърчове с едновременна употреба на антиепилептични лекарства.2.3 Противопоказано самолечение с ALLI напр. при реципиенти при трансплантация може да доведе до загуба на трансплантация.
Съобщава се за холелитиаза, хепатит, панкреатит, ректален кръвоизлив, оксалатна нефропатия и реакции на свръхчувствителност след пускането на пазара на Orlistat като XENICAL.3 В плацебо-контролирано проучване с 539 юноши е установена повишена честота на фрактури с XENICAL (6% срещу 2,8%).3 В публикацията няма позоваване на това.12 Увеличението на рака на гърдата, наблюдавано при проучвания за одобрение с XENICAL, вече не се наблюдава при други проучвания фаза III с подобен обхват, които производителят трябваше да представи преди одобрението в САЩ. Тъй като при експерименти с животни не е установено увеличение и орлистатът почти няма системни ефекти, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) класифицира констатацията като случайна.13
РАЗХОДИ: Опаковка ALLI с 84 капсули - достатъчна за 4 седмици - струва 59,90 € (в Австрия 64,50 €).
◼ Инхибиторът на липазата орлистат (само по лекарско предписание: XENICAL), който се предлага на пазара без рецепта като ALLI, понижава средното телесно тегло с два до два и половина килограма за одобрените шест месеца употреба.
◼ След спиране на Орлистат теглото отново се увеличава. Една година след спиране дори два пъти на дозата XENICAL, едно от двете проучвания вече не открива предимство пред плацебо.
◼ Неприятни и срамни нарушения като фекална инконтиненция или метеоризъм с дефекация са чести или много чести
Злоупотребата, например от реципиенти на трансплантация, може да бъде животозастрашаваща.
◼ Можете да спестите парите и неприятните преживявания с ALLI: Не купувайте!
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.