LEVOTHYROX 50MCG CPR SECABLE 30 дозировка и нежелани реакции здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Наркотици на щитовидната жлеза (IB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 1,13 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, когато е необходимо да се ограничи TSH.
Дозировка и начин на приложение
Прилаганите дози варират в зависимост от степента на хипотиреоидизъм, възрастта на пациента и индивидуалната поносимост. Тъй като хипотиреоидизмът в повечето случаи е окончателно заболяване, лечението трябва да продължи неограничено.
· Като цяло дозировката трябва да се установи, като се започне, например, от 25 или 50 µg на ден; след това дневната доза постепенно ще се увеличава на стъпки от 12 до 50 µg на всеки 2 до 4 седмици;
· Като цяло, хормонозаместителната терапия изисква средно от 100 до 150 µg в една доза сутрин на гладно;
По-прогресивни режими на дозиране също могат да бъдат предложени по-специално в случаи на сърдечна или коронарна недостатъчност, аритмии, при пациенти с тежък или персистиращ хипотиреоидизъм и при възрастни хора, за които след това е препоръчително да се започне лечение с по-ниски дози и да се спазват по-прогресивните нива. Може да се обмисли поддържаща доза, по-ниска от дозата, необходима за нормализиране на нивата на TSH.
При остър постхирургичен хипотиреоидизъм при липса на основна сърдечна патология, лечението може да започне веднага при 1 µg/kg/d като просто заместване и при 2 µg/kg/d като лечение, насочено към ярост (коригиране на дозата след това ).
· Средните дози са 1,7 µg/kg/ден за заместващи лечения и 2,1 до 2,5 µg/kg/ден за задържащи лечения;
· В комбинация със синтетични антитиреоидни лекарства при лечението на болестта на Грейвс, дозата е 25 до 125 µg, за да се адаптира към лабораторните резултати;
Дозировката трябва да се коригира според резултатите от TSH, след приблизително 6 до 8 седмици постоянна доза. Допълнителна безплатна доза Т4 е необходима за лечение с интензивна терапия при пациенти с рак на щитовидната жлеза. В други случаи (подозрение за несъответствие с лечението, предписване на амиодарон или необясним нестабилен хипотиреоидизъм), други дози на свободен Т4 може да са подходящи. Мониторингът на пациентите ще бъде ориентиран към клиника, търсейки признаци на предозиране (нервност, тахикардия, безсъние) и лабораторни изследвания. При равновесие, ако клиничното състояние е стабилно, е достатъчна доза веднъж или два пъти годишно.
Специален случай на пациенти с централен хипотиреоидизъм (хипофизна недостатъчност): дозата на TSH не допринася и трябва да бъде заменена с безплатната доза T4.
Поддържащата доза обикновено е 100 до 150 µg/m2 телесна повърхност на ден.
За новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, за които е важно да се започне незабавно заместителна терапия, препоръчителната начална доза е 10 до 15 µg/kg телесно тегло на ден през първите 3 месеца. След това дозата трябва да се коригира въз основа на клиничните находки и нивата на щитовидния хормон и TSH.
За деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза е 12,5 до 50 µg/ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава на всеки 2 до 4 седмици в зависимост от клиничните резултати и нивата на щитовидната жлеза и TSH, докато се достигне дозата, позволяваща пълно заместване.
Това лечение трябва да се прилага само на деца, които могат да поглъщат таблетки.
За кърмачета общата дневна доза трябва да се дава, ако е възможно, поне 1/2 час преди първото хранене за деня.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Алуминиеви/алуминиеви таблетки:
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, в оригиналната опаковка.
PVC/алуминиеви блистерни таблетки:
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в оригиналната опаковка.
Предклинични данни за безопасност
Проведени са проучвания за токсичност при многократни дози при няколко животински видове (маймуни и плъхове). При дози над 0,02 mg/kg се наблюдава лека цитоплазматична вакуолация на хепатоцити, базофилия на бъбречните тубуларни клетки и некроза на сърдечните мускулни клетки.
Не са провеждани конвенционални проучвания за генотоксичност, канцерогенност и репродуктивна токсичност с левотироксин.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Хипертиреоидизъм, освен когато е намален с антитиреоидни лекарства, йод 131 или операция (например в случай на дългосрочно лечение на болестта на Грейвс чрез комбинация от синтетично антитиреоидно лекарство + левотироксин).
Нелекувана надбъбречна недостатъчност.
Това лекарство обикновено не се препоръчва в случай на декомпенсирано сърдечно заболяване, коронарна артериална болест и неконтролирани нарушения на ритъма.
Лечението с левотироксин не трябва да започва при пациенти с остър коронарен синдром или остър миокардит.
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Бременност и кърмене
Левотироксинът преминава много малко през плацентата и приложението му в подходящи дози няма фетални последици. Лечението с левотироксин трябва да продължи през цялата бременност, за да се осигури балансът на майките, необходим за добрия напредък на бременността (и по-специално за намаляване на риска от фетален хипотиреоидизъм). Клиничното и лабораторно наблюдение трябва да се засили възможно най-рано, след откриването на бременността и особено продължи през първата половина на бременността, за да се адаптира бързо и редовно лечението, ако е необходимо.
Във всички случаи се препоръчва да се направи преглед на щитовидната жлеза на новороденото и майката. Проследяването на майката след раждането ще коригира лечението, ако е необходимо. По време на бременност левотироксинът не трябва да се комбинира с антитиреоидни лекарства за хипертиреоидизъм. Това е така, защото само много малки количества левотироксин преминават през плацентата, докато големи количества антитиреоидни лекарства преминават от майка на дете. Това може да доведе до фетален хипотиреоидизъм.