Кръвно обществено здраве

Даренията на кръв и нейните компоненти (червени кръвни клетки, тромбоцити и плазма) улесняват широк спектър от основни лечения, които могат да спасят живота. Преливането на кръв е от съществено значение в случай на травма или голяма операция и често е необходимо при лечението на рак или хронични и наследствени кръвни заболявания като таласемия.

Дарената плазма, кръвен компонент, може също да се използва за производство на лекарства като имуноглобулини или коагуланти. Производството на тези продукти е предмет на фармацевтичното законодателство, докато даряването, събирането и тестването на плазма се регулират от кръвното законодателство.

Наличността на кръв и кръвни съставки зависи от готовност на гражданите да дарят кръв. Повечето здрави хора могат да дарят кръв.

/health/file/31409_frblood_donation_transfusions.png

здраве

Законодателство

Правната рамка, определяща стандартите за качество и безопасност на кръвта и нейните компоненти, е определена в Директива 2002/98/EC (Европейска директива за кръвта). Той обхваща всички етапи от процеса на трансфузия: дарение, събиране, контрол, обработка, консервация и разпространение.

За да подпомогне прилагането на този основен акт, Европейската комисия предложи и прие, в тясно сътрудничество с националните органи на ЕС, следните допълнителни актове за изпълнение:

  • Директива 2004/33/ЕО на Комисията относно някои технически изисквания, свързани с кръвта и кръвните съставки;
  • Директива 2005/61/ЕО на Комисията относно изискванията за проследяване и уведомяване за сериозни нежелани реакции и инциденти;
  • Директива 2005/62/ЕО на Комисията относно стандартите и спецификациите на Общността, свързани със системата за качество в кръвните заведения.

Директиви 2009/135/ЕО, 2011/38/ЕС, 2014/110/ЕС и 2016/1214 разглеждат някои допълнителни специфични технически изисквания.

Трябва да се отбележи, че страните от ЕС все още могат да изберат да прилагат по-строги правила по отношение на качеството и безопасността на кръвта и кръвните продукти от изложените по-горе.

Ориентации

Европейската комисия работи в тясно сътрудничество със специализирани институции като Съвета на Европа (СЕ) и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC), за да разработи практически насоки, които да помогнат на кръвните институции да прилагат тази задължителна законодателна рамка.

  • Съветът на Европа редовно преглежда и актуализира техническите изисквания в своето ръководство за подготовка, употреба и осигуряване на качеството на кръвните съставки и в своето ръководство за добри практики за кръвни заведения. Той също така разработва специфични насоки по различни теми, свързани с безопасността и качеството на веществата от човешки произход.