Kreon Units - Капсули - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	BGP Products GmbH
категория	Биологични препарати
Дата на одобрение	1993-04-22
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Digestiva, включително ензими
Фармакологична група	Digestiva, включително ензими
Химическа група	Препарати, съдържащи ензими
Активна съставка	Мулти-ензими (липаза, протеаза и др.)

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Kreon 25 000 капсули съдържат панкреатин и са лекарство, използвано за заместване на храносмилателните ензими в панкреаса (панкреаса).

Панкреатинът се извлича от панкреаса на свинете и съдържа храносмилателните ензими липаза за храносмилане, амилаза за храносмилане и протеаза за храносмилане.

Панкреатинът се съдържа в капсулите под формата на устойчиви на стомашен сок микропелети. Капсулите бързо се разтварят в стомаха, освобождавайки микропелетите. Те се смесват със съдържанието на стомаха и с него попадат в тънките черва. Там микропелетите се разтварят и освобождават храносмилателните ензими, които се съдържат.

Kreon 25 000 капсули се използват при деца, юноши и възрастни с дисфункция на панкреаса. Това се случва, когато панкреасът не произвежда достатъчно ензими за смилане на храната. Хората често са засегнати от това

с муковисцидоза (муковисцидоза; наследствено метаболитно заболяване).
със затваряне на панкреаса или жлъчния канал (например поради тумор).
след остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Креон може да се приема, когато започнете да ядете отново.
с хронично възпаление на панкреаса (панкреатит).
с рак на панкреаса.
след операция на панкреаса.
със стомашни резекции (хирургично отстраняване на стомаха).

след определени стомашно-чревни операции (напр. резекция на Billroth II).
със синдром на Shwachman-Diamond (наследствено заболяване, което може да засегне панкреаса, наред с други неща).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Kreon 25 000 капсули не трябва да се приемат,

ако сте алергични към панкреатин, получен от панкреас на прасета, или алергия към свинско месо или някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Поглъщайте Kreon 25 000 капсули цели или, когато отваряте капсулите, цялото им съдържание (= микропелети). Активните храносмилателни ензими, съдържащи се в микропелетите, се отделят чрез дъвчене и могат да причинят възпаление на устната лигавица.

Когато се използват високи дози панкреатични ензимни препарати, при пациенти с муковисцидоза понякога се появяват чревни стеснения (фиброзираща колонопатия), които са придружени от храносмилателни проблеми, коремна болка и дискомфорт при дефекация. От съображения за обща предпазливост, въпреки това трябва да се извършват редовни проверки на храносмилателната функция, особено ако вие (или вашето дете) страдате от муковисцидоза и приемате повече от 10 000 липазни единици/кг телесно тегло/ден или страдате от необичайна коремна болка или известни коремни симптоми. Говорете с Вашия лекар за това.

Прием на Kreon 25 000 капсули заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Не са известни лекарствени продукти, които да повлияят на действието на Kreon 25 000 капсули или самите те да бъдат повлияни в своите ефекти.

За да се избегнат фалшиво положителни резултати, Kreon 25 000 капсули трябва да се изтеглят в изпражненията най-малко 3 дни преди определяне на химотрипсин (специфичен храносмилателен ензим).

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Проучванията върху животни показват, че панкреатинът не се реабсорбира (т.е. поема в тялото) в червата. Ако се използва по време на бременност, не се очакват вредни ефекти върху бременността или здравето на нероденото дете. Тъй като обаче няма клинични проучвания при бременни жени, препоръчва се повишено внимание при употребата на Kreon 25 000 капсули по време на бременност.

Тъй като панкреатичните ензими вече са разградени и денатурирани в червата, не се очакват ефекти върху бебето. Няма притеснения относно приема му по време на кърмене.

Ако употребата му по време на бременност и кърмене е медицинско необходима, Креон трябва да се приема в дози, които осигуряват адекватен хранителен статус.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Kreon 25,000 няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и способност за работа с машини.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Колко креон трябва да приемате

Вашата доза се измерва в "липазни единици". Липазата е един от ензимите в панкреаса.
Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар за това колко Креон да приемате.
Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Това зависи от:

o Вашето заболяване

Съдържанието на мазнини в изпражненията ви

Ако продължите да имате мастни изпражнения или други проблеми със стомаха или червата (стомашно-чревни симптоми), говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да коригирате дозата.

Кистозна фиброза

Обичайната доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 липазни единици/kg телесно тегло/хранене.
Обичайната доза за деца над 4 години, юноши и възрастни е 500 липазни единици/kg телесно тегло/хранене.

Други проблеми с панкреаса

Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.
Обичайната доза за лека закуска между храненията е половината от основната храна.

Кога трябва да приемате Креон?

Вземете Kreon със или след основно хранене или лека закуска. Това позволява на ензимите да се смесват добре с храната и да я усвояват, докато тя преминава през червата.

Как трябва да приемате Креон

Поглъщайте капсулите цели.
Не разбивайте и не дъвчете капсулите.

Ако капсулите са трудни за поглъщане, отворете ги внимателно и добавете гранулите към малко количество кисела храна или ги смесете с кисели течности. Киселите храни могат напр. Бъдете кисело мляко или ябълково пюре. Киселинните течности могат да бъдат ябълков, портокалов или ананасов сок.
Веднага поглъщайте сместа, без да я смачквате или дъвчете и след това изпийте малко вода или сок.
Смесването им с некисели храни или течности, смачкване или дъвчене на микропелети може да доведе до възпаление на устната лигавица и да влоши ефективността на Creon.
Не дръжте капсулите Kreon или съдържанието им в устата си.
Не спестявайте готови смеси.
Като общо правило пийте достатъчно течности всеки ден.

Колко дълго трябва да приемате Креон

Продължавайте да приемате Креон, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Много пациенти ще трябва да приемат Креон до края на живота си.

Ако сте приели повече от 25 000 капсули Kreon, отколкото трябва

Ако сте приели повече от необходимата доза, пийте много вода и говорете с лекар или фармацевт.

Много високи дози панкреатин понякога могат да повишат нивата на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) и урината (хиперурикозурия).

Ако сте пропуснали да приемете Kreon 25 000 капсули

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете с лечението, както се препоръчва. Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да приемате Kreon 25 000 капсули

Не спирайте да го приемате, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи Kreon по време на клинични изпитвания. Тези нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

Стомашно-чревна болка

Чести (засягат по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души)

гадене
Повърнете
запек

Подуване на корема
диария

Тези симптоми могат да бъдат свързани с основното медицинско състояние, за което приемате Креон. По време на клинични проучвания броят на пациентите, приемали Creon, които са имали коремна болка или диария, е еднакъв или по-рядък, отколкото при пациенти, които не са приемали Creon.

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 души)

Кожен обрив (обрив)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Силен сърбеж (сърбеж) и обрив от коприва (уртикария)
други сериозни алергични реакции (свръхчувствителност) могат да бъдат причинени от Kreon, включително затруднено дишане и подути устни
Съобщава се за стесняване на червата (фиброзиращи колонопатии) при пациенти, приемали високи дози панкреатични ензимни препарати

Запек е наблюдаван при кърмачета и малки деца - особено на диета с ниско съдържание на мазнини - което може да бъде отстранено чрез увеличаване на съдържанието на мазнини в храната.

При деца и юноши с муковисцидоза не са установени специфични нежелани реакции, които да се различават по характер, честота и тежест от тези при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: +43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/буркана след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Използвайте в рамките на 6 месеца след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Kreon 25 000 капсули

Активната съставка е: панкреатин

1 капсула съдържа 300 mg панкреатин, съответстващи на 25 000 липаза, 18 000 амилаза и 1000 протеазни единици според Ph.Eur.

Другите съставки са:

Микропелети: Macrogol 4000, хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, Dimeticon 1000;

Капсулна обвивка: отгоре: желатин, натриев додецил сулфат; Оцветители титанов диоксид (Е 171), железен оксид червен и жълт (Е 172);

Долна част: желатин, натриев додецил сулфат;

Как изглежда Kreon 25 000 капсули и какво съдържа опаковката

Твърди капсули с устойчиви на стомашен сок микропелети (горна част: непрозрачно-оранжева; долна част: безцветна-прозрачна) за перорално приложение.

Kreon 25 000 капсули се предлагат в:

Блистерни опаковки от 20 капсули. Блистерните ленти се състоят от алуминиево-алуминиево фолио от по 10 капсули.
Пластмасови буркани от 50 и 100 броя, както и 10 x 50 броя (пакет в пакет).

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Abbott Laboratories GmbH, 30173 Хановер, Германия

Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2016 г.