Комплект метформин 1000 mg, филмирана таблетка, кутия с 30
Метформин биогаран е лекарство на базата на Метформин (1000 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 28.02.2001 г. от BIOGARAN на цена 2,06 € и изтеглено от пазара на 29.03.2012 г.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
храносмилателния тракт и метаболизма
лекарства за диабет
системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.
При възрастни МЕТФОРМИН БИОГАРАН 1000 mg филмирана таблетка с делителна черта може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или с инсулин.
При деца над 10 години и юноши METFORMINE BIOGARAN 1000 mg, с делителна черта филмирана таблетка може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.
Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества.
Кетоацидоза на диабет, диабетна кома.
Бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс Остри състояния, които могат да повлияят на бъбречната функция, като:
o тежка инфекция,
o интраваскуларно приложение на йодирани контрастни вещества (вж. точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Остри или хронични заболявания, които могат да доведат до тъканна хипоксия, като:
o сърдечна или дихателна недостатъчност,
o скорошен инфаркт на миокарда,
Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.
Дозировка и начин на приложение
Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства:
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид 2 до 3 пъти на ден, давана със или след хранене.
· След 10 до 15 дни дозировката ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.
При пациенти, приемащи висока доза метформин хидрохлорид (2 до 3 грама/ден), две таблетки METFORMIN BIOGARAN 500 mg могат да бъдат заменени с 1 таблетка METFORMIN BIOGARAN 1000 mg. Максималната препоръчителна доза метформин е 3 грама на ден.
Ако се обмисля заместване с друг перорален антидиабет, е необходимо да се спре предишната хипогликемична терапия и да се замени с метформин хидрохлорид в дозата, посочена по-горе.
В комбинация с инсулин:
Метформин хидрохлорид и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид 2-3 пъти на ден и инсулинът ще се коригира според нивото на кръвната захар.
С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин хидрохлорид трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Деца и юноши
Като монотерапия или в комбинация с инсулин:
МЕТФОРМИН БИОГАРАН 1000 mg, филмирана таблетка може да се използва при деца над 10 години и юноши.
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно, взети със или след хранене.
· След 10 до 15 дни дозировката трябва да се коригира според кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Максималната препоръчителна доза метформин е 2 g на ден, в 2 или 3 разделени дози.
Бяла, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с делителна черта от двете страни, едната с вдлъбнато релефно означение "1000". Таблетката може да бъде разделена на две равни половин дози.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лактатна ацидоза
Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно метаболитно усложнение (висока смъртност при липса на ранно лечение), което може да възникне при натрупване на метформин. Съобщава се за лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с метформин хидрохлорид, главно при пациенти с диабет със значително бъбречно увреждане. Честотата на лактатна ацидоза може и трябва да бъде намалена чрез оценка на други свързани рискови фактори, като дисбалансиран диабет, кетоза, продължително гладуване, алкохолизъм, хепатоцелуларна недостатъчност, както и всякакви медицински състояния, свързани с хипоксия.
Лактатната ацидоза се характеризира с ацидотична диспнея, коремна болка и хипотермия, последвана от кома. Лабораторната диагноза се основава на намаляване на рН на кръвта, лактацидемия над 5 mmol/l и на увеличаване на анионната междина и съотношението лактат/пируват. При всяко подозрение за метаболитна ацидоза, метформин хидрохлорид трябва да бъде спрян и пациентът трябва да бъде хоспитализиран спешно (вж. Точка Предозиране).
Бъбречна функция
Тъй като метформин хидрохлорид се елиминира чрез бъбреците, серумният креатинин трябва да се измери преди започване на лечението и след това да се проверява редовно:
Поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция.
Най-малко два до четири пъти годишно при пациенти, чийто серумен креатинин е на горната граница на нормата, както и при възрастни хора.
При възрастните хора появата на бъбречна недостатъчност е честа и безсимптомна. Трябва да се спазват специални предпазни мерки, когато има вероятност бъбречната функция да се влоши, като например при започване на антихипертензивна или диуретична терапия, както и при започване на лечение с НСПВС.
Администриране на йодирани контрастни вещества
Интраваскуларното приложение на йодирани контрастни вещества по време на радиологични изследвания може да доведе до бъбречна недостатъчност. Следователно, метформин хидрохлорид трябва да се прекрати преди или по време на изследването, да не се въвежда отново до 48 часа след това и след като се гарантира, че бъбречната функция е нормална (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Хирургическа интервенция
Метформин хидрохлорид трябва да се преустанови 48 часа преди планирана операция с обща анестезия и обикновено не трябва да се възобновява до 48 часа след процедурата.
Деца и юноши
Диагнозата на диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с метформин хидрохлорид.