Изтегляне на настоящия пейсмейкър от болница на Червения кръст Medtronic Бремен

Извикване на пейсмейкър Medtronic

Засегнатите пациенти се информират

Medtronic изтегли 157 000 пейсмейкъри по целия свят. Това са много специфични двукамерни пейсмейкър модели, които са имплантирани между март 2017 г. и януари 2019 г. Според производителя по света има двама пациенти, за които устройствата не са работили правилно четири пъти. Резултатът беше слаб във всеки случай, така че Medtronic.

болница

За да бъдат в безопасност, всички пациенти, на които е поставен такъв пейсмейкър, трябва да бъдат проверени. Практиката по кардиологичен партньор (Praxis Kardio Bremen) в болница на Червения кръст (RKK) също използва 45 от тези дефектни пейсмейкъри Medtronic при пациенти в RKK. Всички засегнати пациенти бяха информирани незабавно чрез практиките на препоръчващия ги лекар от практическата група Kardio Bremen и поискаха контролен преглед. В момента продължават контролните прегледи.

Според производителя в много редки случаи и при определени условия може да настъпи пауза в стимулацията поради повреда на веригата в устройството. След като оцени индивидуалния риск като част от последващата проверка, лекарят може да реши дали устройството трябва първо да бъде препрограмирано в нечувствителен режим на работа - докато не бъде инсталирана софтуерна актуализация от компанията. За това не се изисква хирургична процедура. Medtronic твърди, че в момента разработва софтуерна актуализация, която вероятно ще бъде предоставена на властите за одобрение през втората половина на 2019 г.

„Всяко изземване на дефектно медицинско изделие е твърде много. Всеки път зад това има поне несигурен и често уплашен пациент. В интерес на пациентите, компанията трябва да отстрани това възможно най-бързо “, казва д-р. Валтер Клингелхофер, търговски директор на болницата на Червения кръст в Бремен.

Според изследване на NDR, Medtronic извиква стотици пейсмейкъри в Северна Германия, 660 пациенти са засегнати в две клиники в Хановер, 24 в Klinikum Oldenburg и 345 пациенти в Бремен, според Радио Бремен.