Инжекционна суспензия Adacel x 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) x 2 отделни игли Верига Ниски цени!

напълнена

Инжекционна суспензия Adacel x 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) x 2 отделни игли - Верига

Adacel е ваксина, показана за бустер ваксинация срещу дифтерия, тетанус и магарешка кашлица (коклюш). Ваксината Adacel може да се прилага от 4-годишна възраст на деца, юноши и възрастни, след извършване на пълната схема на първична ваксинация. За прилагането на тази ваксина трябва да е извършена цялата първична ваксинация.

Дифтерията е силно заразна болест, която засяга носа, гърлото (горните дихателни пътища), а понякога и кожата. Усложненията на дифтерията са: затруднено дишане, сърдечна недостатъчност, парализа и в някои случаи дори смърт. Тетанусът е инфекциозно заболяване, причинено от бактерия, която произвежда токсин, чиито ефекти са болезнена мускулна контрактура, която може да доведе до дихателни проблеми, мускулни спазми, парализа.

Коклюшът е силно заразно дихателно заболяване, причинено от вид бактерия, която се разпространява от един човек на друг.

1.FEC/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/02/clip_image002.jpg "/>РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА БР. 9000/2016/01-06 Приложение 1

Проспект: информация за потребителя

ADACEL инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка

Ваксина срещу дифтерия, тетанус и безклетъчен коклюш (адсорбирана, с ниско съдържание на антиген)

Прочетете внимателно тази листовка, преди да се ваксинирате вие ​​или вашето дете, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Тази ваксина е предписана само на Вас или на Вашето дете. Не е нужно да го давате на други хора.
  • Ако Вие или Вашето дете имате някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка:

  1. Какво представлява ADACEL и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде дадено или дадено на Вашето дете

  1. Как и кога се прилага ADACEL
  2. Възможни нежелани реакции
  3. Как да съхранявате ADACEL
  4. Съдържание на опаковката и друга информация

  1. Какво представлява ADACEL и за какво се използва

ADACEL е ваксина. Ваксините се използват за защита срещу инфекциозни заболявания. Те действат, като карат тялото да произвежда собствена защита срещу бактериите, причиняващи тези заболявания.

Тази ваксина е показана за бустер ваксинация срещу дифтерия, тетанус и магарешка кашлица (коклюш) при деца на възраст над 4 години, юноши и възрастни, след попълване на пълната схема за първична ваксинация.

Употребата на ADACEL по време на бременност позволява да се предаде защита на бебето в утробата, за да се предпази от магарешка кашлица през първите няколко месеца от живота.

Ограничения на предлаганата защита

ADACEL ще предотврати тези заболявания само ако са причинени от бактериите във ваксината. Вие или вашето дете все още можете да получите подобни заболявания, ако те са причинени от други бактерии или вируси.

ADACEL не съдържа живи бактерии или вируси и не може да причини нито едно от инфекциозните заболявания, срещу които тази ваксина осигурява защита.

Имайте предвид, че никоя ваксина не може да осигури пълна защита през целия живот на всички ваксинирани хора.

Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ADACEL или Вашето дете

За да сте сигурни, че ADACEL е подходящ за Вас или Вашето дете, е важно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от следните е за Вас или Вашето дете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра за обяснение.

Не използвайте ADACEL, ако вие или вашето дете

  • сте имали алергична реакция:
    • за ваксини срещу дифтерия, тетанус или коклюш;
    • към някой от другите компоненти (изброени в раздел 6);
  • към всеки остатъчен компонент, взет от производствения процес (формалдехид, глутаралдехид), който може да присъства в малки количества.
  • имали ли сте някога тежка мозъчна реакция в рамките на една седмица след приемане на доза от ваксина срещу магарешка кашлица;
  • имате остро състояние със или без треска. Ваксинацията трябва да се отложи, докато вие или вашето дете се възстановите. Лекото състояние, несъпроводено с висока температура, обикновено не е причина за отлагане на ваксинацията. Вашият лекар ще определи дали Вие или Вашето дете ще получите ADACEL.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди ваксинация, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете:

  • сте били ваксинирани през последните 4 седмици с бустер доза от ваксина срещу дифтерия и тетанус. В този случай вие или вашето дете няма да бъдете ваксинирани с ADACEL и Вашият лекар ще реши, въз основа на официални препоръки, кога ще Ви бъде поставена друга инжекция.
  • сте имали синдром на Guillain-Barré (временна невъзможност за извършване на движения и загуба на чувствителност в цялото тяло или част от тялото) в рамките на 6 седмици от предишната доза ваксина срещу тетанус. Вашият лекар ще реши дали Вие или Вашето дете трябва да получавате ADACEL.
  • имате прогресиращо заболяване, което засяга мозъка/нервите или причинява неконтролирани гърчове. В този случай Вашият лекар ще започне първо лечението и ще Ви даде ваксината след стабилизиране на състоянието.
  • имате нисък или недостатъчен имунитет поради
    • лечение (напр. кортикостероиди, химиотерапия или лъчетерапия)
    • ХИВ инфекция или СПИН
    • всяко друго условие.

В тези ситуации ваксината може да не осигури същото ниво на защита като хората, чиято имунна система не е засегната. Ако е възможно, ваксинацията трябва да се отложи, докато тези заболявания бъдат излекувани или лечението е завършено.

  • имате някакво кръвно състояние, което причинява синини или кървене за по-дълго време след леки порязвания (например поради кръвно разстройство, като хемофилия или тромбоцитопения или лечение с антикоагуланти).

Припадък може да настъпи след или дори преди инжектиране на игла. Затова кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете сте припаднали при предишното инжектиране.

ADACEL с други лекарства или ваксини

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Тъй като ADACEL не съдържа живи бактерии, той обикновено може да се прилага едновременно с други ваксини или имуноглобулини, но трябва да се инжектира на друго място. Проучванията показват, че ADACEL може да се прилага едновременно с която и да е от следните ваксини: ваксина срещу хепатит В, полиомиелит (инжекционна или орална), инактивирана грипна ваксина и рекомбинантна ваксина срещу човешки папилома вирус. Няколко ваксини могат да се дават едновременно, но в различни крайници.

Ако Вие или Вашето дете получавате лечение, което засяга Вашата кръв или имунна система (като антикоагуланти, кортикостероиди или химиотерапия), моля, прочетете раздела „Предупреждения и предпазни мерки“ по-горе.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да приемате ADACEL по време на бременност.

Шофиране и работа с машини

Не е проучено дали ваксината влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Ваксината няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

  1. Как и кога се прилага ADACEL

Когато вие или вашето дете ще получите ваксината

Вашият лекар ще определи дали ADACEL е подходящ за Вас или Вашето дете, в зависимост от:

  • ваксини, които са били дадени на вас или на детето ви в миналото
  • броят на дозите подобни ваксини, които са били дадени на вас или на вашето дете в миналото;
  • когато вие или вашето дете сте получили последната доза подобна ваксина.

Вие или вашето дете трябва да сте изпълнили основната схема за ваксинация срещу дифтерия и тетанус, преди да приемете ADACEL.

ADACEL е безопасен, ако вие или вашето дете не сте изпълнили първичен график за ваксиниране срещу магарешка кашлица, но защитата може да не е толкова добра, колкото при хора, които вече са имали ваксина срещу магарешка кашлица.

Вашият лекар ще реши колко време е необходимо за преминаване между ваксинациите.

Ако сте бременна, Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да приемате ADACEL по време на бременност.

Дозировка и начин на приложение

Кой ще ви го администрира Adacel?

ADACEL трябва да Ви бъде даден от медицински персонал, обучен за прилагане на ваксини, в клиника или медицински кабинет, който разполага с необходимото оборудване в случай на тежки тежки алергични реакции към ваксината.

Само една инжекция (половин милилитър) ще бъде приложена във всички възрастови групи, за които е показан ADACEL.

Ако Вие или Вашето дете имате лезия, която изисква превантивни мерки срещу тетанус, Вашият лекар може да реши да Ви даде ADACEL със или без тетанус имуноглобулин.

ADACEL може да се използва за многократна ваксинация. Вашият лекар може да Ви посъветва за многократни ваксинации.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви поставят ваксината в мускул в горната част на външната част на ръката (делтоиден мускул).

Вашият лекар или медицинска сестра не те ще ви дадат ваксината в кръвоносен съд, в задните части или под кожата. В случай на нарушения на съсирването на кръвта, те могат да решат да прилагат подкожно, въпреки че това може да причини няколко локални странични ефекти, включително появата на малка бучка под кожата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  1. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, ADACEL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки алергични реакции

Ако някой от следните симптоми се появи след като напуснете мястото на инжектиране, трябва незабавно да се свържете с лекар:

  • затруднено дишане
  • натъртване на езика или устните
  • кожен обрив
  • подуване на лицето или шията
  • понижаване на кръвното налягане, причиняващо виене на свят или колапс.

Ако се появят, тези признаци или симптоми обикновено се развиват много бързо след ваксината, докато вие или вашето дете все още сте в клиниката или лекарския кабинет. Тежки алергични реакции могат да се появят много рядко (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) след всяка ваксинация.

Други странични ефекти

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания при определени възрастови групи.

При деца на възраст от 4 до 6 години

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • намален апетит
  • главоболие
  • диария
  • умора
  • болка
  • зачервяване
  • подуване в региона, където е инжектирана ваксината

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • гадене
  • повръщане
  • кожен обрив
  • болка (в цялото тяло) или мускулна слабост
  • болки в ставите или подуване на ставите
  • треска
  • втрисане
  • промени в лимфните възли в подмишницата

При юноши на възраст от 11 до 17 години

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • главоболие
  • диария
  • гадене
  • болка (в цялото тяло) или мускулна слабост
  • болки в ставите или подуване на ставите
  • умора/слабост
  • гадене
  • втрисане
  • болка
  • зачервяване и подуване в региона, където е инжектирана ваксината

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • повръщане
  • кожен обрив
  • треска
  • промени в лимфните възли на подмишниците

При възрастни на възраст от 18 до 64 години

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • главоболие
  • диария
  • болка (в цялото тяло) или мускулна слабост
  • умора/слабост
  • гадене
  • болка
  • зачервяване и подуване в региона, където е инжектирана ваксината

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • гадене
  • повръщане
  • кожен обрив
  • болки в ставите или подуване на ставите
  • треска
  • втрисане
  • промени в лимфните възли в подмишницата

Следните допълнителни нежелани реакции са съобщени при различните възрастови групи, за които се препоръчва ваксината по време на маркетинга на ADACEL. Честотата на тези странични ефекти не може да бъде изчислена точно, защото те се основават на доброволно докладване въз основа на прогнозния брой ваксинирани хора.

  • Алергични реакции/тежки алергични реакции (как можете да разпознаете такава нежелана реакция е споменато в началото на точка 4), смъдене или скованост, частична или тотална парализа на тялото (синдром на Guillain-Barré), възпаление на нервите в ръката брахиален неврит), загуба на нервна функция, която контролира лицевите мускули (пареза на лицето), припадъци (припадъци), припадък, възпаление на гръбначния мозък (миелит), възпаление на сърдечния мускул (миокардит), сърбеж, уртикария, възпаление в мускул (миозит), обширно подуване на инжектирания крайник, придружено от зачервяване, локално усещане за топлина, чувствителност или болка в региона, където е инжектирана ваксината, натъртване или абсцес в региона, където е инжектирана ваксината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Национална агенция за лекарства и медицински изделия Str. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

  1. Как да съхранявате ADACEL

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ADACEL след срока на годност, отбелязан на етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в хладилник (2 ° C -8 ° C). Не замразявайте. Изхвърлете ваксината, ако е била замразена.

Дръжте спринцовката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа ADACEL

Активните вещества във всяка доза (0,5 ml) ваксина са: