Информационен лист за лекарства THYROFIX 75 микрограма, таблетка, кутия с 4 блистера по 25 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Левотироксин натрий | 75,0 микрограма |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Целулоза на прах |
| Кроскармелоза натрий |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Микрокристална целулоза |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша, особено при възрастни, при които йодът не е показан,
Профилактика на следоперативни рецидиви на еутиреоидна гуша, в зависимост от следоперативния хормонален статус,
Спирачна терапия при рак на щитовидната жлеза,
Адювантна терапия по време на лечение със синтетични антитиреоидни лекарства,
Диагностична употреба за тест за потискане на щитовидната жлеза (дози 75, 100, 150 и 200 mcg).
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества,
Нелекувана надбъбречна недостатъчност, нелекувана хипофизна недостатъчност и нелекувана тиреотоксикоза,
Лечението с THYROFIX таблетки не трябва да започва при остър миокарден инфаркт, остър миокардит и остър панкардит,
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Странични ефекти
В случай, че индивидуалната граница на поносимост към левотироксин натрий е надвишена или след предозиране, могат да се появят следните типични клинични симптоми на хипертиреоидизъм, особено ако дозата се увеличи твърде бързо в началото на лечението: Сърдечни аритмии (напр. Предсърдно мъждене и екстрасистоли ), тахикардия, сърцебиене, ангина, хипертония, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, загуба на тегло, тремор, нервност, възбудимост, безсъние, доброкачествена вътречерепна хипертония при деца, диспнея, повишен апетит болка в корема, гадене, диария, повръщане, крампи, преходни загуба на коса при деца, мускулни крампи, мускулна слабост, краниосиностоза при кърмачета и преждевременно затваряне на епифизата при деца, менструални нарушения, главоболие, зачервяване на топлината, повишена температура и изпотяване, непоносимост към топлина при деца.
В този случай дневната доза ще бъде намалена или лекарството ще бъде спряно за няколко дни. Лечението може да бъде възобновено веднага след изчезването на нежеланите реакции.
В случай на свръхчувствителност към някоя от съставките на THYROFIX могат да се появят алергични реакции, особено върху кожата и дихателните пътища. Съобщени са случаи на ангиоедем.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Фертилитет, бременност и кърмене
Лечението с левотироксин трябва да продължи абсолютно по време на бременност и особено кърмене. Дозите могат дори да се увеличат по време на бременност. Тъй като повишаването на TSH може да се случи още на 4-та гестационна седмица, бременните жени, приемащи левотироксин, трябва да измерват TSH през всеки триместър, за да потвърдят, че серумните маркери на майката са в референтния диапазон на бременността в зависимост от тримесечието. Тъй като повишените нива на TSH са подобни на стойностите преди зачеването, дозата на левотироксин трябва да се върне към дозата преди бременността веднага след раждането. Ниво на TSH трябва да се получи 6 до 8 седмици след раждането.