Infanrix (Glaxo Operetaions)
Производител: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) Великобритания
ATC код: J07AJ52
Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инжекционна суспензия.
Основни характеристики. Състав:
Суспензията за интрамускулно приложение е мътна, белезникава, отделя се при изправяне в безцветна прозрачна течност и бяла утайка, която напълно се разпада при разклащане.
Активна съставка: дифтериен токсоид не по-малко от 30 IU
тетаничен токсоид не по-малко от 40 IU
коклюшен анатоксин 25 мкг
нишковиден хемаглутинин 25 μg
пертактин 8 мкг
Помощни вещества: алуминий (под формата на хидроксид) - 0,5 mg, 2-феноксиетанол (консервант) - 2,5 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, вода d/i - до 0,5 ml.
Фармакологични свойства:
Имунен отговор на първична имунизация
Един месец след тридозов курс на първична ваксинация, проведен през първите 6 месеца от живота, повече от 99% от децата, имунизирани с ваксина Infanrix®, имат титри на антитела срещу дифтерия и тетаничен токсоид над 0,1 IU/ml. Антитела срещу коклюшни антигени (коклюшен токсоид/СА /, нишковиден хемаглутинин/PHA/и пертактин) се произвеждат при повече от 95% от ваксинираните.
Имунен отговор на реваксинация
След реваксинация с ваксина Infanrix® на 2-годишна възраст (13-24 месеца) при всички деца, които са били имунизирани предимно с ваксина Infanrix®, титрите на антителата срещу дифтерия и тетаничен токсоид са повече от 0,1 IU/ml. Вторичен имунен отговор към антигени на коклюш се наблюдава при повече от 96% от децата.
Защитната ефективност на ваксината достига средно 88%.
Фармакокинетика. Не са предоставени фармакокинетични данни за ваксината Infanrix®.
Показания за употреба:
- първична ваксинация срещу дифтерия, тетанус и коклюш при деца от 3 месеца;
- реваксинация на деца, които преди това са били имунизирани с 3 дози ацелуларна ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус или пълноклетъчна коклюш-дифтерия-тетанус.
В началото на курса на ваксинация с пълноклетъчна ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус е възможно да се прилагат следващи дози ацелуларна ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус и обратно.
Начин на приложение и дозировка:
Единична доза от ваксината е 0,5 ml.
Основният курс на ваксинация се състои от 3 дози от ваксината, приложена съгласно Националния календар на превантивните ваксинации на Русия на възраст 3, 4,5 и 6 месеца; реваксинацията се извършва на 18 месеца.
Преди приложение ваксината се разклаща добре, докато се образува хомогенна мътна суспензия и внимателно се изследва. В случай на откриване на чужди частици, неразбиващи се люспи или промени във външния вид, ваксината не се използва.
Ваксината Infanrix® се прилага интрамускулно и местата на инжектиране се редуват по време на ваксинацията.
Ваксината Infanrix® не се прилага интравенозно при никакви обстоятелства.
Характеристики на приложението:
Преди ваксинацията трябва да се проучи историята на детето, като се обърне внимание на предишното приложение на ваксини и свързаната с тях поява на нежелани реакции, както и преглед.
Въвеждането на ваксината трябва да се отложи, ако детето има остро заболяване, придружено от повишаване на температурата. В случай на инфекциозно заболяване в лека форма, ваксинацията може да се извърши след нормализиране на температурата.
Както при въвеждането на всякакви други ваксини, трябва да имате всичко необходимо, за да спрете евентуална анафилактична реакция към Infanrix®. Следователно ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в рамките на 30 минути след имунизацията.
Infanrix® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тромбоцитопения или с нарушения в кръвосъсирващата система, тъй като при такива пациенти интрамускулната инжекция може да причини кървене. За да предотвратите кървене, натиснете върху мястото на инжектиране, без да го търкате поне 2 минути.
ХИВ инфекцията не е противопоказание за ваксинация.
Когато ваксината се дава на пациенти, подложени на имуносупресивна терапия, или пациенти с имунодефицитни състояния, може да не се постигне адекватен имунен отговор.