ФЛУВОКСАМИН 50 mg TEVA CPR SEC 30 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

teva

Продуктът е изтрит

използване

Терапевтични показания

Основни депресивни епизоди (т.е. характеризирани),

Обсесивно-компулсивно разстройство (OCD).

Дозировка и начин на приложение

Началната доза е 50 mg или 100 mg, приета веднъж вечер. Препоръчва се дозата да се увеличава постепенно, докато се получи ефективна доза. Обичайната ефективна доза е 100 mg на ден и трябва да бъде индивидуално коригирана в зависимост от отговора на всеки пациент. Приложени са дози до 300 mg на ден. Дози, по-големи от 150 mg на ден, трябва да бъдат разделени на няколко приема.

Според доклада на СЗО за консенсус лечението с антидепресанти трябва да продължи най-малко шест месеца след възстановяване от депресивния епизод.

В този случай трябва да е достатъчна доза от 100 mg на ден.

Дете/юноша

FLUVOXAMINE TEVA не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст за лечение на голям депресивен епизод.

Ефикасността и безопасността на FLUVOXAMINE TEVA не са демонстрирани при тази популация за лечение на голям депресивен епизод (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Обсесивно-компулсивното разстройство

Препоръчителната начална доза е 50 mg на ден в продължение на 3 - 4 дни. Обичайната ефективна доза е между 100 mg и 300 mg на ден. Дозировката трябва постепенно да се увеличава, докато се получи ефективна доза с максимална доза от 300 mg на ден при възрастни.

Дози до 150 mg могат да се дават като единична доза, за предпочитане вечер. Ако общата дневна доза е по-голяма от 150 mg, се препоръчва приложение в две или три разделени дози.

Когато се получи желаният терапевтичен отговор, лечението може да продължи в доза, подходяща за всеки индивид. Когато след 10 седмици лечение не се наблюдава подобрение, трябва да се оцени продължаването на лечението. Въпреки че няма проучвания за определяне на продължителността на лечението с флувоксамин, тъй като ОКР е хронично състояние, разумно е да се помисли за продължаване на лечението след 10 седмици при пациенти с отговорили пациенти. Трябва да се направят внимателни корекции на дозата въз основа на индивидуални данни, за да се поддържа пациентът в най-ниската ефективна доза. Необходимостта от лечение трябва да се преоценява периодично. Някои клиницисти препоръчват комбинацията от поведенческа психотерапия в комбинация с медикаментозна терапия при пациенти с реагиращи.

Дете/юноша

При деца над 8 години и юноши данните са ограничени, оценени са дози до 100 mg на ден в две разделени дози за 10 седмици. Началната доза е 25 mg на ден. Той ще се увеличава на всеки 4 до 7 дни на стъпки от 25 mg в зависимост от поносимостта, докато се получи минималната ефективна доза. Максималната доза при деца не трябва да надвишава 200 mg на ден (вж. Точки Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства). Ако общата дневна доза е по-голяма от 50 mg, се препоръчва приложение в два приема. Ако дозите в две разделени дози не са еднакви, по-голямата доза трябва да се приема преди лягане.

Нарушена чернодробна или бъбречна функция

При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане лечението трябва да започне с ниска доза и е необходимо повишено проследяване.

Режим на администриране

Таблетките флувоксамин трябва да се поглъщат с вода, без да се дъвчат.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от + 25ºC.

Да се ​​съхранява в оригиналната непосредствена опаковка.

Предклинични данни за безопасност

Няма данни за канцерогенност, мутагенност или анормален фертилитет с флувоксамин.

Проучванията за възпроизводство при животни във високи дози не са дали доказателства за нарушена плодовитост или репродуктивна функция, нито тератогенни ефекти върху потомството.

Възможността за злоупотреба, толерантност или физическа зависимост е изследвана в модел на примати. Не е доказано явление на зависимост.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Флувоксамин е противопоказан в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).

Лечението с флувоксамин може да започне:

Две седмици след спиране на необратим MAOI, или

Ден след спиране на обратим MAOI (например: моклобемид).
Трябва да има поне една седмица между спиране на флувоксамин и започване на лечение с МАОИ.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Бременност и кърмене

Проучванията върху репродукцията при животни не са дали доказателства за нарушена плодовитост или репродуктивни функции или тератогенни ефекти при потомството.

Препоръчва се повишено внимание при употреба при бременни жени.

Епидемиологичните данни показват, че употребата на SSRIs по време на бременност, особено в края на бременността, може да увеличи риска от персистираща белодробна артериална хипертония (PAH) при новороденото. Наблюдаваният риск е приблизително 5 случая на 1000 бременности. В общата популация рискът от БАХ е 1 до 2 случая на 1000 бременности.

Описани са единични случаи на синдром на отнемане при новородени след употреба на флувоксамин в края на бременността.

Въпреки че преминаването на флувоксамин в кърмата е лошо, това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Самоубийства/мисли за самоубийство или клинично влошаване

Депресията е свързана с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (поведение от типа на самоубийство). Този риск продължава, докато настъпи значителна ремисия.

Тъй като клиничното подобрение може да не настъпи в продължение на няколко седмици лечение, пациентите трябва да се наблюдават внимателно, докато подобрението не се постигне. Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.

Други психиатрични разстройства, при които се предписва флувоксамин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези нарушения могат да бъдат свързани с голям депресивен епизод. Следователно същите предпазни мерки при употреба като тези, споменати за пациенти, страдащи от големи депресивни епизоди, трябва да се прилагат при пациенти с други психични разстройства.

Пациентите с анамнеза за суицидно поведение или тези, които изразяват значителни суицидни идеи преди започване на лечението, имат по-висок риск от развитие на суицидни идеи или поведение от суициден тип и трябва да бъдат наблюдавани. Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични проучвания за употребата на антидепресанти при възрастни с психични разстройства показва повишен риск от суицидно подобно поведение при пациенти под 25-годишна възраст, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, получаващи плацебо. Внимателното наблюдение на пациентите, и по-специално на тези с висок риск, трябва да придружава лекарствената терапия, особено в началото на терапията и по време на промяна на дозата.