Fluorescein Novartis инструкции за употреба, описание на лекарството
Име: Флуоресцеин Novartis
Активно вещество
Флуоресцеин натрий
Фармакологична група
Състав и форма на освобождаване
в ампули от 5 ml; в опаковка картон 10 ампер.
Описание на лекарствената форма
Прозрачен тъмнооранжев разтвор.
фармакологичен ефект
Фармакологично действие - диагностично.
Фармакодинамика
Разтворът на натриев флуоресцеин се счита за диагностично багрило. Когато флуоресцеинът се стимулира със синя светлина (абсорбция от 465 до 490 nm), се наблюдава жълто-зелена флуоресценция с дължина на вълната от 520 до 530 nm. Методът на флуоресцентна ангиография (FAG) на очното дъно ви позволява да диагностицирате нарушения на кръвообращението в ретината.
Фармакокинетика
Разпределение. След интравенозно приложение натриевият флуоресцеин бързо се разпределя в тялото и достига до ретиналните съдове след няколко секунди.
Свързване с плазмените протеини. В кръвната плазма 50-84% от лекарството се свързва с протеини (особено албумин) и около 15-17% - с еритроцити.
След приложението на натриев флуоресцеин, кожата на пациента временно придобива жълтеникав оттенък, който изчезва след 6-12 часа.
Метаболизъм. В организма лекарството бързо се метаболизира до глюкуронид флуоресцеин, който също има флуоресцентни свойства. 4-5 часа след приложението, лекарството се намира в кръвната плазма главно под формата на глюкуронид. Глюкуроновият метаболит се свързва по-малко с плазмените протеини, отколкото флуоресцеинът.
Оттегляне. Крайният T1/2 на натриевия флуоресцеин и неговия глюкуронов метаболит от плазмата са съответно приблизително 23,5 и 264 минути.
За 48 часа има почти пълно (90%) отделяне на натриев флуоресцеин и неговите метаболити с жлъчка и урина. Лекарството се определя в урината в рамките на 24–36 часа с постепенно намаляване на концентрацията му. В рамките на 24-36 часа след приложение на натриев флуоресцеин се забелязва ярко жълто оцветяване на урината.
При пациенти със захарен диабет фармакокинетичните параметри на натриевия флуоресцеин не се променят.
Показания за лекарството Fluorescein Novartis
Флуоресцентна ангиография на очното дъно и съдовото легло на ириса. Лекарството е предназначено само за диагностични цели.
Противопоказания
свръхчувствителност към натриев флуоресцеин или друг компонент на лекарството;
интратекално или интраартериално приложение.
Внимателно: трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с анамнеза за алергии или бронхиална астма.
Ако е необходимо да се проведе PAH при пациенти с непоносимост към други ангиографски багрила или анамнеза за тежки алергични реакции, планираната полза от проучването и потенциалният риск от развитие на тежка алергия с възможен летален изход трябва да бъдат много внимателно свързани (според литературата, 1 смърт на 220 000 ангиографски изследвания).
Не са провеждани клинични проучвания за употребата на разтвор на Novartis Fluorescein при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Приложение по време на бременност и кърмене
Потенциалният риск за плода по време на БАХ при бременни жени е неизвестен.
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза от проучването за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Натриевият флуоресцеин се екскретира в кърмата. Трябва да спрете кърменето в рамките на 2 дни след FAH.
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции при използване на лекарството са гадене и повръщане.
Алергични реакции: развитие на свръхчувствителност, проявяваща се с кожни реакции (уртикария), а в редки случаи - анафилактичен/анафилактоиден шок с възможен фатален изход.