ERESPAL - инструкции за употреба и анотиране

Приготвяне: ERESPAL ®
Активно вещество: фенспирид
ATX код: R03DX03
KFG: Лекарство с противовъзпалителна и анти-бронхоконстрикторна активност
Рег. номер: P No 012547/02
Дата на регистрация: 26.08.05
Собственик рег. ID: Les Laboratoires SERVIER

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Филмирани таблетки бяло, кръгло, двойно изпъкнало.

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат, хипромелоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, глицерол, макрогол 6000.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Сироп прозрачен, оранжев на цвят, понякога с лека утайка, която при разклащане изчезва.

Помощни вещества: ароматен състав с нотки на миризма на мед, естествен кондензиран екстракт от женско биле, ванилова тинктура, глицерол, CFC, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захарин, захароза, калиев сорбат, вода.

150 ml - тъмни пластмасови бутилки (1) - картонени опаковки.

Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Противовъзпалителната и анти-бронхоконстрикторната активност на Erespal се дължи на факта, че фенспирид намалява производството на редица биологично активни вещества (цитокини, особено фактор туморна некроза α (TNF-α), производни на арахидонова киселина, свободни радикали), които играят важна роля в развитието на възпаление и бронхоспазъм. Инхибирането на метаболизма на арахидоновата киселина с фенспирид се усилва от блокадата на хистаминовите Н1 рецептори, тъй като хистаминът стимулира образуването на неговите продукти (простагландини и левкотриени). Фенспирид блокира β-адренергичните рецептори, чието стимулиране е придружено от увеличаване на секрецията на бронхиалните жлези. По този начин фенспирид намалява действието на редица фактори, които допринасят за хиперсекрецията на провъзпалителни фактори, развитието на възпаление и запушване на бронхите. Фенспирид се характеризира и с наличието на спазмолитично действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбира се от храносмилателния тракт относително бавно. След поглъщане на таблетки, Cmax се постига след 6 часа, след прием на сиропа - след 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часа).

T1/2 е 12 часа.Екскретира се главно с урината.

ПОКАЗАНИЯ

Болести на горните и долните дихателни пътища:

- ринофарингит и ларингит;

- отит на средното ухо и синузит с различна етиология, включително алергичен (както сезонен, така и постоянен);

- бронхит (със или без хронична дихателна недостатъчност);