EMA е нов препарат за лечение на диабет тип 2 PHARMINDEX Online
На своето заседание през ноември CHMP комитетът на Европейската агенция по лекарствата одобри заявление за разрешение за употреба на Lyxumia 10 μg, 20 μg и 10 μg/20 μg инжекционен разтвор за лечение на диабет тип 2.
Активното вещество е ликсисенатид, аналог на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1). Подобно на местния GLP-1, той стимулира секрецията на инсулин на островите Лангерханс, намалява секрецията на глюкагон, забавя изпразването на стомаха и намалява телесното тегло.
Основната полза от Lyxumia е подобряването на метаболизма на глюкозата, когато съществуващото антидиабетно лечение е режим или се дава с инсулин. Друго предимство на комбинираното лечение е ефектът на отслабване.
Най-честите нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, хипогликемия. Алергичните реакции са се появили в по-малък брой.
Специални проблеми с безопасността: риск от медуларен рак на щитовидната жлеза, панкреатит, развитие на други новообразувания, преходна тахикардия и малформации, наблюдавани в предклинични проучвания.