Дифлукан, капсули

Prospect Diflucan, капсули

Какво представлява Diflucan, капсули и за какво се използва

индикации

Дифлукан принадлежи към група лекарства, наречени „противогъбични средства“. Активното вещество е флуконазол.

Diflucan капсули се използват при възрастни за лечение на гъбични инфекции и могат да се използват и за предотвратяване на кандидозни инфекции. Повечето гъбични инфекции се причиняват от мая, наречена Candida.

Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на следните гъбични инфекции:

- Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка;

- Кокцидиомикоза - заболяване на бронхопулмоналната система;

- Инфекции, причинени от Candida и локализирани в кръвта, вътрешните органи (сърцето, белите дробове) или пикочните пътища;

- Лигавична кандидоза - инфекции на лигавицата на устата, гърлото и стоматит поради протези;

- Генитална кандидоза - инфекция на влагалището или пениса;

- Гъбични инфекции на кожата, например, "крак на спортиста", дерматофити, гъбички по ноктите.

Лечението с дифлукан може да се препоръча и за:

- предотвратяване на рецидив на криптококов менингит;

- предотвратяване на рецидив на кандидоза на лигавицата;

- намаляване на честотата на вагинална кандидоза;

- профилактика на инфекции с Candida (ако имунната система е дефицитна);

Деца и юноши (на възраст между 0 и 17 години).

Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на следните гъбични инфекции:

- Кандидоза на лигавиците - инфекции на лигавицата на устата, гърлото;

- Криптококов менингит - гъбична инфекция в мозъка.

Лечението с дифлукан може да се препоръча и за:

- профилактика на Candida инфекции (ако имунната система е с дефицит);

- предотвратяване на рецидив на криптококов менингит.

Метод на администриране

Дневната доза флуконазол трябва да зависи от естеството и тежестта на гъбичната инфекция. Повечето случаи на вагинална кандидоза се повлияват от терапия с единична доза. Лечението на инфекции, изискващи многократни дози, трябва да продължи, докато клиничните параметри или лабораторните тестове покажат изчезването на гъбичната инфекция.

Неадекватното лечение може да доведе до рецидив на активна инфекция.Пациентите със СПИН, криптококов менингит или рецидивираща орофарингеална кандидоза обикновено се нуждаят от поддържаща терапия за предотвратяване на рецидиви.

Възрастни 1а. При менингит с Cryptococcus и други Cryptococcus инфекции обичайната доза е 400 mg през първия ден и след това 200-400 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението на тези инфекции зависи от клиничния и микологичния отговор, но обикновено е 6-8 седмици при Cryptococcus менингит. 1б. За да се предотврати рецидив при Cryptococcus менингит при пациенти със СПИН, след като пациентът получи пълно лечение като първична терапия, флуконазол може да се прилага неограничено в дневни дози от 200 mg.

При кандидоза, дисеминирана кандидоза или други инвазивни кандидозни инфекции обичайната доза е 400 mg. През първия ден, след това 200 mg дневно. В зависимост от клиничния отговор, дозата може да бъде увеличена до 400 mg дневно. Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.

При орофарингеална кандидоза обичайната доза е 50 mg/ден в продължение на 7-14 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи за по-дълги периоди при пациенти със силно депресиран имунитет.

За атрофична кандидоза на устната кухина на носители на зъбни протези обичайната доза е 50 mg/ден в продължение на 14 дни, едновременно с местни антисептични мерки.

За други кандидозни инфекции на лигавиците (с изключение на вагинална кандидоза) напр. Езофагит, неинвазивни бронхопулмонални инфекции, кандидоза, кандидоза на кожни лигавици, обичайната ефективна доза е 50 mg/ден в продължение на 14-30 дни.

В особено трудни случаи на лигавични инфекции с кандида, дозата може да бъде увеличена до 100 mg/ден. При вагинална кандидоза се дава еднократна перорална доза от 150 mg флуконазол.

Препоръчителната доза за профилактика на кандидоза е 50 до 400 mg флуконазол веднъж дневно, в зависимост от риска на пациента от развитие на гъбични инфекции.

За пациенти с висок риск от развитие на системни инфекции, напр. пациенти с изразена или продължителна неутропения, препоръчителната дневна доза е 400 mg веднъж дневно

Флуконазол трябва да започне няколко дни преди началото на неутропенията и да продължи още 7 дни, след като броят на неутрофилите се увеличи с над 1000 клетки/mma.

При дермални инфекции, включително инфекции на tinea pedis, corporis, cruris и candida, препоръчителната доза е 150 mg веднъж седмично или 50 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението обикновено е 2-4 седмици, но tinea pedis може да изисква лечение до 6 седмици. За tinea versicolor се препоръчват 50 mg веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици.

Деца Продължителността на лечението зависи от клиничния и микологичния отговор, подобно на инфекциите при възрастни.

Флуконазол се прилага като единична дневна доза. Препоръчителната доза флуконазол при кандидоза на лигавицата е 3 mg/kg дневно. През първия ден може да се даде атакуваща доза от 6 mg/kg, за да се постигнат по-бързо стабилни серумни нива.

За лечение на системна кандидоза и криптококови инфекции

Препоръчителната доза е 6-12 mg/kg дневно, в зависимост от тежестта на състоянието. За да се предотвратят гъбични инфекции при имунокомпрометирани пациенти, считани за рискови като следствие от неутропения след цитостатична химиотерапия или лъчетерапия, дозата ще бъде 3-12 mg/kg цинк в зависимост от степента и продължителността на индуцирана неутропения (вж. Дозировката при възрастни).

При деца с увредена бъбречна функция дневната доза ще бъде намалена според препоръките на възрастните.

Деца на възраст под 4 седмици Новородените отделят флуконазол по-бавно. През първите две седмици от живота се препоръчват същите дози на килограм телесно тегло, както при по-големи деца, но се прилагат на 72 часа. През 2-4 седмици от живота се прилагат същите дози, но с интервал от 48 часа.

Пациенти в напреднала възраст Когато няма данни за бъбречно увреждане, ще се прилагат обичайните дози. При пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс Флуконазол се екскретира предимно непроменен с урината. Не са необходими промени в терапията с единична доза при многодозовото лечение на пациенти с бъбречно увреждане, нормални дози се дават на първия и втория ден от лечението). и след това интервалите на дозиране, или дневната доза ще се промени в зависимост от креатининовия клирънс, както следва.

Креатининов клирънс (ml/min) Интервал на дозата/дневна доза> 40 24 часа (нормален режим на дозиране) 24 -40 48 часа или 1/2 от обичайната дневна доза 10-20 72 часа или 1/3 от дневната доза обичайно

Редовни пациенти на диализа

Една доза след всяка диализна сесия

Флуконазол може да се прилага орално или чрез интравенозна инфузия със скорост, която не надвишава 10 ml/min, начинът на приложение в зависимост от клиничното състояние на пациента. При преминаване от интравенозно към перорално или обратно, не е необходимо да се променя дневната доза. Флуконазол е опакован в 0,9% разтвор на натриев хлорид, всеки 200 mg (100 ml/флакон), съдържащ 15 mmol Na + и Cl- .

Поради факта, че флуконазол се предлага като разреден физиологичен разтвор, при пациенти, нуждаещи се от натриеви или течни ограничения, трябва да се има предвид скоростта на приложение на течности. Интравенозният флуконазол е съвместим със следните периостални разтвори:

а. декстроза 20% б. разтвор на рингер в. разтвор на Хартман г. калиев хлорид в декстроза д. натриев бикарбонат 4,2% е. аминофузин ж. Физиологичен серум

Флуконазол може да се прилага по съществуващ венозен подход с едно от горните разтвори. Въпреки че не са докладвани специфични несъвместимости, не се препоръчва смесване с друга инфузия. След приготвяне прахът за перорална суспензия трябва да се изхвърли след 14 дни.

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които сте приемали за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от съставките на Diflucan. Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

- ако приемате астемизол или терфенадин (антихистамини за лечение на алергии);

- ако приемате цизаприд (лекарство, използвано при стомашни заболявания);

- ако приемате пимозид (лекарство, използвано при психични заболявания);

- ако приемате хинидин (лекарство, използвано при нарушения на сърдечния ритъм);

- ако приемате еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции).

Обърнете специално внимание при употребата на Diflucan

Кажете на Вашия лекар:

- ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване;

- ако страдате от сърдечни заболявания, включително нарушения на сърдечния ритъм;

- ако имате необичайни нива на калий, калций или магнезий в кръвта;

- ако се появят тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата) или затруднено дишане.

Лекарствени взаимодействия

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), цизаприд (лекарство, използвано при стомашни разстройства), пимозид (лекарство, използвано при психични заболявания), хинидин (лекарство, използвано при нарушения на сърдечния ритъм) или еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Diflucan.

Някои лекарства могат да взаимодействат с Diflucan.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции);

- алфентанил, фентанил (използван за анестезия);

- амитриптилин, нортриптилин (използва се за лечение на депресия);

- амфотерицин В, вориконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции);

- лекарства, които разреждат кръвта и предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (варфарин или други подобни лекарства);

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или подобни лекарства), използвани за подпомагане на съня или за успокояване;

- карбамазепин, фенитоин (използван за лечение на епилепсия);

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (за лечение на високо кръвно налягане - високо кръвно налягане);

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (използвани при пациенти с трансплантация за предотвратяване на отхвърляне);

- циклофосфамид, алкалоиди на Vinca (винкристин, винбластин или подобни лекарства), използвани за лечение на рак;

- халофантрин (използва се за лечение на малария);

- статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобни лекарства), използвани за понижаване на високи нива на холестерол;

- метадон (използван при болка);

- целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС));

- преднизон (стероидни лекарства);

- зидовудин, известен също като AZT; саквинавир (използван при HIV инфекция);

- лекарства, използвани за лечение на диабет, като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

- теофилин (използван за лечение на астма);

- витамин А (хранителна добавка).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Diflucan с храна и напитки

Това лекарство може да се приема между храненията или по време на хранене.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите. Не приемайте Diflucan, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ако шофирате или работите с машини, трябва да знаете, че понякога може да се появят световъртеж или гърчове.

Важна информация за някои от съставките на Diflucan

Това лекарство съдържа малко количество лактоза (млечни въглехидрати). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Diflucan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Малко хора могат да имат алергични реакции към лекарството, въпреки че тежките алергични реакции са рядкост. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар:

- внезапно инсталирани хрипове, задух или стягане в гърдите;

- подуване на клепачите, лицето или устните;

- генерализиран сърбеж, зачервяване на кожата или поява на червени петна, придружени от сърбеж;

- тежки кожни реакции, като обриви, които причиняват мехури (в устата и езика).

Дифлукан може да повлияе на черния Ви дроб. Симптомите на чернодробни проблеми включват:

- загуба на апетит;

- пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).

Ако получите някой от горните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. Други нежелани реакции:

Освен това, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Честите нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 100, са:

- стомашен дискомфорт, диария, гадене (гадене), повръщане;

- нарастващи стойности при чернодробни кръвни тестове;

- обриви по кожата.

Нечести нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 1000, са:

- намаляване на броя на червените кръвни клетки, които могат да причинят бледност на кожата и слабост или затруднено дишане;

- намален апетит;

- затруднено сън, сънливост;

- конвулсии, замаяност, световъртеж, изтръпване, парене или изтръпване, промени във възприемането на вкуса;

- запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата;

- нарушена чернодробна функция и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- папули, мехури (копривна треска), сърбеж, обилно изпотяване;

- умора, общо неразположение, треска.

Редки нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 10 000, са:

- намаляване на броя на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите и намаляване на броя на клетките с роля за спиране на кървенето;

- промяна в цвета на кожата в червено или лилаво, което може да бъде причинено от намаляване на броя на кръвните тромбоцити, други промени в кръвните клетки;

- промени в лабораторните тестове (повишаване на холестерола или мазнините);

- намалена концентрация на калий в кръвта;

- промени в електрокардиограмата (EKG), промени в сърдечната честота и ритъма;

- алергични реакции (понякога тежки), включително генерализирано образуване на мехури и ексфолиране на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Дифлукан

- Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте капсули Diflucan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

- Съхранявайте под 30 градуса по Целзий.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

- Активното вещество е флуконазол. Всяка капсула съдържа 50 mg, 150 mg флуконазол.

- Другите компоненти са:

Съдържание на капсулата: лактоза монохидрат, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.

[50 mg капсули:] Желатин, титанов диоксид (E171) и патентово синьо V (E131) [150 mg капсули:] Желатин, титанов диоксид (E171) и патентно синьо V (E131).

Мастило за надпис: шеллак, черен железен оксид (E172), бутанол, безводен етанол, пречистена вода, пропилей гликол, индустриален метилиран алкохол, изопропанол, концентриран амонячен разтвор, калиев хидроксид.

Капсулите Diflucan 50 mg имат бяло тяло и светлосиня капачка. Капсулите са написани с черно мастило, с "Pfizer" и код "FLU-50".

Капсулите Diflucan 150 mg имат светлосин корпус и светлосиня капачка. Капсулите са написани с черно мастило, с "Pfizer" и код "FLU-150".

Дифлукан 50 mg, 150 mg се предлага под формата на блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 капсули. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобритания.

Производителят

Индустриална зона, 229 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Франция.