DCMedical Нови правила за даряване на s; nge; и плазма; оздравяващ; COVID-19
Министерството на здравеопазването установи нови условия за даряването на пълна кръв/реконвалесцентна плазма от хора, излекувани от COVID 19.
Нелу Татару, министър на здравеопазването, одобри заповедта за изменение на приложението към заповед №. 654/2020 за одобряване на Методологията за събиране, изпитване, обработка, съхранение и разпределение на плазма от донора, излекуван от COVID-19 и наблюдаваната употреба за критично болни пациенти с COVID-19 в отделения ATI. Документът е разработен след консултация със специалисти от анестезия и интензивно лечение, Комисията по трансфузия и Националният институт по трансфузионна хематология „Проф. Д-р C. T. Nicolau ”.
Нормативният акт съдържа изменения относно избора на потенциални донори на пълна кръв/плазма, които могат да бъдат избрани от хора, които могат да докажат историята на инфекцията на ТОРС CoV-2 и изчезването на риска от предаване на болестта, без да се прилага изискването те да бъдат преди това са били хоспитализирани.
Минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19, както и списъкът на необходимите документи също са изменени, като се вземе предвид необходимостта от хармонизиране на съществуващото законодателство. Например, критерият за допустимост, който изисква от донора да представи 2 отрицателни RT-PCT теста, е премахнат.
По този начин минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19 ще бъдат:
- подписване на информирано съгласие за влизане в процедурата за подбор за донорство на плазма чрез плазмафереза и/или цяла кръв и за кодирано предаване на данни за даряването в националната и европейска база данни;
-представяне на документи, удостоверяващи историята на SARS-CoV-2 инфекция, съответно спиране на риска от предаване на болестта.
-спазване на всички стандартни критерии за даряването на пълна кръв или плазма, съгласно националното законодателство;
-интервалът между 2 последователни дарения на плазма е най-малко 14 дни.
Промените имат за цел да увеличат броя на излекуваните от COVID-19 хора, които могат да дарят кръв/плазма, както и броя на критично важните пациенти в ATI, които могат да получат плазма.
Освен това Министерството на здравеопазването ще предостави данни в платформата за докладване на данни за събиране на цяла кръв/плазма от донори, излекувани от COVID-19, предоставена на държавите-членки от Европейската комисия - EU CCP Database.
Информацията ще се използва за укрепване на доказателства на ниво ЕС относно безопасността и ефикасността на тази терапия.
Заповедта на МЗ определя отговорностите за предаването на информация в базата данни на ЕС.
Събирането ще се извършва в съответствие с действащите стандарти на националното законодателство в областта на кръвопреливането за събиране, тестване, преработка, съхранение и разпространение на кръв и кръвни съставки, като същевременно се спазва принципът на неплатеното доброволно дарение и техническите насоки, разработени от Европейската комисия за събиране, тестване., обработка, съхранение, разпространение и наблюдение на плазма от COVID-19 излекувани лица за лечение на COVID-19.
Плазмата трябва да се използва само при критично болни пациенти, на възраст най-малко 18 години, които се съгласяват да използват реконвалесцентна плазма COVID-19, като подпишат информирано съгласие и отговарят на редица специфични критерии.
Според данните на INHT до момента са регистрирани над 490 донори, а центровете за кръвопреливане са разпространили в болниците редица 463 плазмени единици от донори, излекувани от Covid 19.