DCMedical Lupus promi ново лекарство; tor, dup; години изследвания; държави
Ново лекарство за лупус обещава благоприятни ефекти. Последните проучвания показват, че то води до значително намаляване на заболяването.
Лупусът е потенциално фатално автоимунно състояние, което засяга приблизително пет милиона души по целия свят. Все още обаче не са известни причина или метод за излекуване.
Днес повечето лечения идват с много странични ефекти и предвид колко малко знаем, намирането на нови начини за лечение на лекарства е изключително трудно.
През последните шест десетилетия едно лекарство за лупус е одобрено от Асоциацията на храните и лекарствата на САЩ и все още не е достъпно за мнозина. Сега тригодишно международно клинично изпитване предлага първата истинска надежда за пациентите от половин век.
Клинични признаци, значително намалени
Проучването от фаза 3, наречено TULIP-2, тества лекарство, наречено анифролумаб, върху рандомизиран подбор от 180 души с лупус, като им дава 300 mg на всеки четири седмици в продължение на 48 седмици.
В сравнение с плацебо, приложено на 182 други участници, които също са имали лупус, авторите казват, че анифролумаб е довел до статистически и клинично значимо намаляване на заболяването.
След 52 седмици това лекарство не само намалява автоимунната активност в съответните органи на много от лекуваните пациенти, но намалява гърчовете, които също включват треска, възпалени стави, умора и обрив - и намалява нуждата от стероиди.
„Сега има сериозни доказателства за ползите от анифролумаб и ние с нетърпение очакваме възможно най-скоро да предоставим това потенциално ново лекарство на пациенти със системен лупус еритематозус“, каза Мене Пангалос, изпълнителен вицепрезидент на R&D BioParmaceutic.
Дори когато не може да бъде открита вирусна инфекция, последните проучвания показват, че по-голямата част от пациентите с лупус произвеждат излишък от интерферон тип 1, който е имунен протеин, свързан с развитието на белите кръвни клетки.
Предишни опити за блокиране на този протеин са неуспешни, но анифролумаб блокира рецепторите за този протеин, а не самата молекула.
Друго клинично изпитване, което е тествало това лекарство, наречено TULIP-1, не може да претендира за някаква особена полза въз основа на неговия специфичен метод, въпреки че има признаци, че то може да помогне за подобряване на здравето на определени органи.
Различни резултати, почти еднакви продукти
Второто по-малко проучване сега изследва този втори резултат - известен като британската група за оценка на лупус Insles - базиран на композицията за оценка на лупус (BICLA) - и резултатите изглеждат много по-обещаващи.
За разлика от TULIP-1, TULIP-2 показа предимства както за индекса BICLA, така и за индексите SRI.
„Измерването на отговора на лечението при [системен лупус еритематозус] е много проблематично и това е нещо като второто откритие на това проучване“, казва ревматологът и главен изследовател Ерик Моранд от университета Монаш.
Все още не е ясно защо TULIP-1 и TULIP-2 дават различни резултати, особено след като те са почти идентични. Но придружаваща редакция обяснява, че може да е различно, защото различните елементи на лупус са претеглени по различен начин.
Към днешна дата общо три клинични проучвания са тествали анифролумаб и резултатите за пет от шестте резултата са в полза на лекарството пред плацебо. Предвид отчаяната нужда от лечение, мнозина от общността на лупус призовават регулаторите да обмислят проучвания, които позволяват по-голяма гъвкавост при определяне на успеха.