Дапаглифлозин (Forxiga) при захарен диабет

Дапаглифлозин (търговско наименование Forxiga) е одобрен от ноември 2012 г. за възрастни със захарен диабет тип 2, които не могат да намалят достатъчно високото си ниво на кръвна захар с диета и упражнения. От март 2019 г. това е опция и за възрастни с наднормено тегло със захарен диабет тип 1.

Захарният диабет е метаболитно заболяване, което засяга много области на тялото. При пациенти с диабет тип 1 панкреасът не може да произвежда никакъв или много малко инсулин. Следователно те трябва да инжектират инсулин редовно. При диабет тип 2 панкреасът първоначално все още произвежда достатъчно инсулин, но той все повече се абсорбира слабо и се използва от телесните клетки. Ако нивото на кръвната захар не може да се понижи достатъчно чрез диета и упражнения, се използват лекарства за контрол на кръвната захар.

Дапаглифлозин е подходящ за хора със захарен диабет тип 2, които не могат да понасят често използваната активна съставка метформин. Дапаглифлозин може също да се приема в допълнение към други лекарства за понижаване на кръвната захар (включително инсулин), ако те са недостатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. При хора със захарен диабет тип 1, дапаглифлозин може да се използва като добавка към инсулин от ИТМ от 27 kg/m², ако инсулинът не понижава достатъчно нивото на кръвната захар.

Дапаглифлозин се предлага под формата на таблетка в доза 5 или 10 mg. За хора с диабет тип 2 препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно, а за хора с диабет тип 1 е 5 mg.

Ако активната съставка се приема заедно с други таблетки за понижаване на кръвната захар или инсулин, може да се наложи лекарят да коригира дозата, за да се избегне хипогликемия.

За възрастни с диабет тип 2 различни активни съставки могат да се използват индивидуално или в комбинация, включително метформин, сулфонилурейни производни и инсулин.

За възрастни с диабет тип 1 могат да се използват различни инсулини.

Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) за последно изследва през 2019 г. дали дапаглифлозин има предимства или недостатъци за възрастни със захарен диабет тип 1 или тип 2 в сравнение с изпитаните и изпитани стандартни терапии.

Производителят представи използваеми данни от две проучвания с общо 575 души само за възрастни с наднормено тегло със захарен диабет тип 1. Половината от тези хора са получавали дапаглифлозин плюс инсулин, другата половина са получавали само инсулин. Изследвани са само хора, които не са имали тежка хипогликемия през предходния месец. Те бяха изследвани за около година. За тези пациенти бяха открити следните резултати:

Какви са ползите от дапаглифлозин?

Стойност на HbA1c: Тук проучванията показват предимство за дапаглифлозин плюс инсулин. Лекарите измерват стойността на HbA1c, за да преценят дали кръвната захар се контролира добре в дългосрочен план. Тази стойност показва колко високо е била кръвната захар средно през последните няколко месеца. Дългосрочната, добре коригирана стойност на HbA1c трябва да избягва усложненията на диабета. Въпреки това, до каква степен действително могат да се избегнат вторични заболявания, не може да се каже със сигурност въз основа на наличните данни.

Какви са недостатъците на дапаглифлозин?

Генитални инфекции: Тези нежелани реакции показват недостатък на дапаглифлозин: Ако гениталните инфекции са се появили при 14 от 100 души с дапаглифлозин плюс инсулин в резултат на лечението, това е случаят само с инсулин само при 4 от 100 пациенти.
Стомашно-чревни заболявания: Имаше и недостатък при тези нежелани реакции: стомашно-чревни заболявания се появиха при 23 от 100 пациенти с дапаглифлозин плюс инсулин, докато само с инсулин това беше случаят само при 13 от 100 души.

Къде нямаше разлика?

Здраве и хипогликемия: Тук не може да се открие значима разлика между дапаглифлозин плюс инсулин и инсулин сам.
Показаха се и следните аспекти няма разлика между дапаглифлозин плюс инсулин и инсулин самостоятелно:
- Сериозни странични ефекти
- Тежка хипогликемия
- Кетоацидоза
- Страх от хипогликемия
- Инфекции на пикочните пътища
- Лечението е прекратено поради странични ефекти

Какви въпроси все още са отворени?

Производителят не предостави никакви използваеми данни качество на живот, свързано със здравето пред.

Този текст обобщава най-важните резултати от докладите, които IQWiG изготви от името на Федералния смесен комитет (G-BA) като част от ранната оценка на ползите от лекарствата. G-BA прие резолюция относно допълнителната полза от дапаглифлозин (Forxiga) при диабет тип 2 и диабет тип 1 въз основа на получените доклади и изявления.

подувам

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата Поръчка A12-18. 12.03.2013. (IQWiG отчети; том 155).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин (захарен диабет тип 2) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата; Поръчка A17-65. 28.03.2018. (IQWiG отчети; том 610).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин (захарен диабет тип 1) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата; Поръчка A19-37. 30.07.2019. (IQWiG отчети; том 799).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин (захарен диабет тип 2) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата; Поръчка A19-53. 27.09.2019. (IQWiG отчети; том 820).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин (захарен диабет тип 1) - допълнение към комисия A19-37; Поръчка A19-79. 27.09.2019. (IQWiG отчети; том 821).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Дапаглифлозин (захарен диабет тип 1) - допълнение към комисия A19-53; Поръчка A19-92. 29.11.2019. (IQWiG отчети; том 850).

Здравната информация на IQWiG има за цел да помогне да се разберат предимствата и недостатъците на важните възможности за лечение и предлаганите здравни грижи.

Дали една от възможностите, които описахме, всъщност има смисъл в отделни случаи, може да бъде изяснено в разговор с лекар. Ние не предлагаме индивидуални съвети.

Нашата информация се базира на резултатите от висококачествени проучвания. Те са създадени от екип от медицина, наука и редакция. В нашите методи описваме подробно как разработваме текстовете си и ги поддържаме актуални.