ЦИТРАТ D; YTTRIUM CIS BIO - Цитрат d; итрий 90Y - Дозировка, странични ефекти, бременност -

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Вътрешна лъчетерапия за хипертрофия на синовиума на коляното (синовиортеза), главно в случай на хроничен моно- или олигоартрит и по-специално ревматоиден артрит.

yttrium

Итриев цитрат (90Y) е показан при възрастни.

При деца под 18 години радиосиновиортезата е запазена за лечение на хемофилна хемартроза и трябва да бъде посочена в краен случай.

Как да го взема + -

Инжектираните дейности обикновено са от 185 до 220 MBq на фуга. Няколко синовиортези могат да се изпълняват едновременно или последователно. В случай на рецидив може да се обмисли нова инжекция на радиоактивен колоид в ставата след период от 6 месеца. Препоръчителният обхват на активност при повторение на това лечение е от 110 до 220 MBq. Ако две инжекции, направени с интервал от 6 месеца, не осигуряват желания резултат, не трябва да се обмисля последваща радиоизотопна синовиортеза. Годишната активност не трябва да надвишава 440 MBq на коляно.

Многобройни публикувани проучвания показват добра поносимост и ефикасност при повтарящи се кръвоизливи в ставите на млади пациенти с хемофилия.

Инжектираните дейности обикновено са 150 MBq на става за дете под 10 години и 185 MBq на става за дете над 10 години.

Радиоактивният итриев цитрат трябва да се инжектира само вътреставно.

Продуктът е готов за употреба и не трябва да се разрежда преди приложение.

Препоръчително е да продължите с инжекцията, както следва:

Евакуация на всеки ставен излив.

Интраартикуларно инжектиране на колоидната суспензия на итрий-90.

Инжектиране по същия начин на кортикостероид (например 25 mg преднизолон ацетат или 50 mg хидрокортизон ацетат).

Преди да извадите иглата, изплакнете я или с физиологичен разтвор, или с кортикостероиден разтвор, за да предотвратите рефлукс и кожна радионекроза.

Това приложение трябва да бъде последвано от обездвижване на коляното, като пациентът остава прикован на легло за 2 до 3 дни, за да се ограничи извънставната миграция на радиофармацевтика.

Възможни нежелани реакции + -

  • Инфекциозен артрит
  • Вторична миелоидна левкемия
  • Лимфом
  • Свръхчувствителност
  • Некроза на кожата
  • Пигментно разстройство
  • Остеонекроза
  • Артрит
  • Наследствена аномалия
  • Хипертермия
  • Болка
  • Възпаление на коляното
  • Ставна инфекция
  • Рак

Нежеланите реакции са представени в таблицата по-долу по системен орган (SOC) и честота, като се използват следните категории: Чести (≥ 1/100 с остеонекроза, артрит

Вродени, фамилни и генетични нарушения

Неизвестна честота: Цитогенетична аномалия

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

Чести: преходна хипертермия

Неизвестна честота: болка

Възпалителни огнища могат да възникнат в ставата, няколко часа до няколко дни след синовиортезата. Те могат да бъдат лекувани с аналгетици или нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Некрозата на кожата или черна дермално-епидермална пигментация е необичайна след синовиортеза. Този страничен ефект може да възникне само в случай на рефлукс на продукта в иглата или инжекция в непосредствена близост до нарушение на ставата поради синовиална биопсия или артроскопия.

Ставните инфекции, вторични за синовиортезата, са изключителни.

Съобщени са случаи на остеонекроза на коляното.

Рискове от развитие на рак или левкемия

След синовиортеза на коляното с итрий-90 цитрат се наблюдават хромозомни аберации в лимфоцитите, в пропорции, идентични с тези, наблюдавани при пациенти с хипертиреоидна жлеза, лекувани с йод-131. За активност от 37 MBq средният процент на хромозоми в дицентрични и центрични пръстени е по-малък от 0,57. Проследяване на лечението на повече от 20 000 стави, проведено за период на наблюдение до 20 години, n 'намерено само един случай на хронична миелогенна левкемия и един случай на злокачествен ингвинален лимфом. Причинната връзка между тези ракови патологии и синовиортезата не може да бъде установена.

Дозата радиация в резултат на терапевтично облъчване може да увеличи честотата на рак или мутации. Във всички случаи трябва да се гарантира, че рисковете, свързани с облъчването, са по-ниски от тези, причинени от болестта.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

  • Свръхчувствителност към итрий
  • Липса на ефективна женска контрацепция
  • Инфекциозен артрит
  • Разкъсана синовиална киста
  • Инфекция на мястото на инжектиране
  • Кожна лезия на мястото на инжектиране
  • Бременност
  • Хранене с мляко
  • Нестабилност на коляното със значително разрушаване и секвестиране
  • Жена в детеродна възраст
  • Плодороден човек

· Бременност и кърмене.

При инфекциозен артрит.

В случай на разкъсване на синовиална киста.

Локализирани инфекции или кожни заболявания на мястото на инжектиране.

В случай на известна свръхчувствителност към итрий-90 или към някое от помощните вещества, изброени в раздела за състава.

Предпазни мерки при употреба + -

  • Реакция на свръхчувствителност
  • Анафилактична реакция
  • Киста на мястото на инжектиране
  • Артрография на коляното

Възможност за свръхчувствителност или анафилактична реакция

В случай на реакция на свръхчувствителност или анафилактична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се спре незабавно и да се започне интравенозно лечение, ако е необходимо. За да се позволи бързо управление при спешни случаи, необходимите лекарства и оборудване трябва да бъдат лесно достъпни, включително трахеална интубационна тръба и вентилационно оборудване.