APROKAM 50MG PDR ICAMERULAIR FL10 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Очни офталмологични антибактериални средства (QA)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Антибиотична профилактика за следоперативен ендофталмит след операция на катаракта (вж. Раздел Фармакодинамични свойства).
Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства, включително тези за антибиотична профилактика при очни операции.
Дозировка и начин на приложение
Вътрекамерулен път. Една бутилка само за еднократна употреба.
Препоръчителната доза е 0,1 ml разтворен разтвор (вж. Точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне), т.е. 1 mg цефуроксим.
НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ ДОЗА ПО-ГОЛЯМА ОТ ПРЕПОРЪЧВАНАТА (вижте раздел Предозиране).
Педиатрична популация:
Оптималната дозировка и безопасност на APROKAM не са установени при педиатричната популация.
Субекти в напреднала възраст:
Не е необходимо коригиране на дозата.
Бъбречно и чернодробно увреждане:
Имайки предвид ниската доза и пренебрежимо малко системно преминаване на цефуроксим, очаквано след употреба на APROKAM, не е необходимо коригиране на дозата.
APROKAM трябва да се прилага след разтваряне, чрез вътреочно инжектиране в предната камера на окото (интракамерулен път), от офталмологичен хирург, при асептични условия, препоръчани за операция на катаракта.
След разтваряне, APROKAM трябва да се провери визуално за наличие на частици или необичайно оцветяване преди приложение.
Бавно инжектирайте 0,1 ml от разтворения разтвор в предната камера на окото в края на операцията на катаракта.
За инструкции относно разтварянето на APROKAM преди приложение, вижте раздела Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.
Условия за предписване и отпускане
Рецепта, запазена за специалисти по офталмология.
Продължителност и специални мерки за съхранение
След разтваряне: продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне и не трябва да се използва повторно.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка Продължителността на разговора.
Предклинични данни за безопасност
В предклинични проучвания ефектите са наблюдавани при животни само при експозиции, надхвърлящи максималната експозиция, наблюдавани при хора, и имат малък клиничен превод.
Тридесет минути след инжектирането в стъкловидното тяло на 1 mg цефуроксим при зайци албиноси са установени нива от 19-35 mg/l и 600-780 mg/l съответно във водната хума и в стъкловидното тяло. Тези нива след 6 часа намаляват до съответно 1,9-7,3 mg/l и 190-260 mg/l в тези две структури. Няма повишаване на вътреочното налягане през първите 3 дни. Хистопатологията не показва дегенеративни промени в сравнение с физиологичен разтвор.