Androskat - ампули - листовка за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител	Такеда
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Пикочно-половата система и полови хормони
Терапевтична група	Урология
Фармакологична група	Урология
Химическа група	Средства за еректилна дисфункция
Активна съставка	Папаверин, комбинации

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Androskat е комбинация от две активни вещества, които при инжектиране в еректилната тъкан на пениса (мъжки член) предизвикват ерекция (мъжкият член става твърд).

При индивидуално определена доза ерекцията трябва да започне след 10 минути и да продължи около 1 час.

Изясняване на хроничната (продължителна) еректилна дисфункция в комбинация с други методи на изследване.
Лечение на хронична еректилна дисфункция, причинена от недостатъчно артериално снабдяване на пениса или от несъдови нарушения.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Androskat НЕ трябва да се използва,

1-19367 Androskat - ампули

Поради областта на приложение не се дава информация за бременността и периода на кърмене.

Изисква се особено внимание при използване на Androskat,

ако се лекувате с разредители на кръвта, тъй като има повишен риск от кървене и натъртване. Превръзка под налягане е необходима поне 3 минути след инжектирането;
ако имате повишени чернодробни стойности или ако се наблюдават повишени чернодробни стойности по време на лечението;
ако наскоро сте прекарали инфаркт;
при сърдечни болки (ангина пекторис);
с ниско кръвно налягане;
Ако се почувствате замаяни или кръвното Ви налягане падне по време или след инжектирането, ще Ви е необходима известна кръвоносна подкрепа; моля свържете се с Вашия лекар.

Преди да използвате Androskat:

Можете да провеждате лечението сами след внимателен преглед от специалист по урология и/или андрология.
Използвайте Androskat себе си само след като сте преминали задълбочено обучение от лекаря и сте усвоили техниката на инжектиране, тъй като в противен случай могат да възникнат сериозни наранявания.
Инструкциите на лекаря трябва да се спазват стриктно!
За безопасна употреба е от съществено значение да прочетете раздел „3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ АНДРОСКАТ? ".
Обърнете специално внимание на стерилните условия на инжектиране, в противен случай съществува риск от инфекция (вижте раздел "3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ANDROSKAT?").
Не забравяйте да отбележите противопоказанията.

Лечението с Androskat НЕ трябва да продължава, ако

1-19367 Androskat - ампули

Ако тези признаци се появят или ако няма ефект, моля, уведомете незабавно Вашия лекар. Ако ефектът е недостатъчен, инжектирането никога не трябва да се повтаря веднага.

Появата на продължителна ерекция също може да е признак на предозиране. Затова не увеличавайте дозата сами.

Ако имате ерекция с продължителност повече от 3 часа, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или урологично отделение, тъй като съществува риск от съдова оклузия (вижте "Ако сте използвали повече андроскат, отколкото трябва").

Свържете се с Вашия лекар за преглед след всеки 5 до максимум 10 инжекции или най-късно след 10 седмици.

Когато използвате Androskat с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Когато се използва в еректилната тъкан на пениса, взаимодействията все още не са известни. От съображения за безопасност обаче вземете под внимание известните взаимодействия, които могат да възникнат при инжектиране на папаверин и фентоламин в кръвоносните съдове или мускулите: Ефектите на антихипертензивните и вазодилататорните лекарства могат да бъдат засилени. Ако лекарствата имат понижаване на кръвното налягане като страничен ефект (като лекарства за лечение на психични заболявания = психотропни лекарства), този страничен ефект може да се засили. Лекарствата, които свиват кръвоносните съдове, могат да намалят ефекта им. Не се препоръчва едновременната употреба на алфа-блокери (някои лекарства за високо кръвно налягане или за увеличаване на простатата или за депресия).

Ако е възможно, не пушете един час преди да използвате Androskat, тъй като това може да намали ефекта, предизвикващ ерекцията.

Използване на Androskat с храни и напитки

Ефектите на андроскат вероятно ще се увеличат от съдоразширяващите ефекти на алкохола. Затова избягвайте големи количества алкохол.

бременност и период на кърмене

Поради областта на приложение не се дава информация за бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Androskat няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате замаяни след употреба на Androskat, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои от съставките на Androskat

1-19367 Androskat - ампули

Как се използва?

Винаги използвайте Androskat точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Изследването за определяне на вида на еректилната дисфункция се извършва от лекаря и отнема най-много 1 до 4 дни. Прилагат се следните препоръки:

През първия ден 0,25 ml от инжекционния разтвор се инжектират в еректилната тъкан като начална доза. В зависимост от силата на получената ерекция, следващите дози са:

Ден без инжекция или 0,5 ml от инжекционния разтвор
Ден без инжекция или 1,0 ml от инжекционния разтвор
Ден без инжекция или 2,0 ml от инжекционния разтвор

Не променяйте дозата, предписана от Вашия лекар по ваша собствена инициатива.

Трябва да научите техниката на самоинжектиране под ръководството на лекаря. Можете да извършвате самоинжектиране само ако сте усвоили инжекционната техника.

Инжектирането трябва да се извършва при стерилни условия и със спринцовка за еднократна употреба и винаги с нова игла, в противен случай съществува риск от инфекция. Измийте мястото на инжектиране преди пункцията и не забравяйте да го дезинфекцирате с алкохолен тампон или дезинфектант. Избягвайте да докосвате иглата преди инжектиране.

Инжекцията се прави изключително в кавернозното тяло, редувайки се между десния и левия кавернозен корпус на 2 до 3 mm отстрани на средата на пениса близо до корена на пениса (прикрепване на пениса). Проникването на иглата в еректилната тъкан може да се разпознае по подчертан добив.

Избягвайте инжектирането във видими кръвоносни съдове или задната част на пениса, тъй като това може да причини кървене.

Направете инжекцията с игла G27.
Начертайте съдържанието на цялата ампула.
Първо изпразнете порцията, която е над необходимата доза.
Дръжте спринцовката вертикално с иглата, насочена нагоре, така че въздушните мехурчета да могат да излязат и
избутайте буталото напред до съответната маркировка на измервателната скала на спринцовката за инжектиране.
Едва след това поставяте инжекцията.

Внимавайте

1-19367 Androskat - ампули

Не използвайте останалото съдържание на отворената ампула.

Лекарят ще определи подходящата доза Androskat за самостоятелно инжектиране за всеки пациент. Може да не променяте дозата сами, без да се консултирате с Вашия лекар.

Следните указания за дозиране обикновено се прилагат:

Пациенти с еректилна дисфункция, несвързана със заболяване на кръвоносните съдове, ще отговорят на 0,25 ml с пълна ерекция.
Пациентите със заболяване на аферентните съдове (втвърдяване на артериите) се нуждаят от 0,5 - 2,0 ml за пълна ерекция.
При пациенти, чиято еректилна дисфункция е причинена от заболяване на дрениращите кръвоносни съдове (вени), пълна ерекция не може да бъде постигната дори с 2,0 ml.

Не трябва да си правите повече от 1 инжекция седмично.

Свържете се с Вашия лекар за преглед след всеки 5 до максимум 10 инжекции или най-късно след 10 седмици. Лекарят решава дали лечението със самоинжектиране може да продължи.

Употреба при деца и юноши

Androskat не трябва да се използва при деца и юноши.

Ако употребата на Androskat не работи

Не повтаряйте инжекцията веднага, дори ако сте използвали грешна инжекционна техника.

Ако няма ефект, моля, уведомете незабавно специалиста.

Ако използвате повече андроскат, отколкото трябва, може да настъпи продължителна ерекция. НЕ увеличавайте дозата сами.

В случай на ерекция с продължителност повече от 3 часа или продължителна и болезнена ерекция (приапизъм), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или урологичен отдел, тъй като съществува риск от съдова оклузия. Те могат да обърнат това състояние чрез инжектиране на определени антидоти (алфа миметици, например фенилефрин, епинефрин, норепинефрин, етилефрин) в еректилната тъкан или чрез изтегляне на кръв от еректилната тъкан.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Androskat може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

1-19367 Androskat - ампули

Много чести: засягат повече от 1 на 10 души Чести: засягат 1 до 10 души на 100 Нечести: засягат 1 до 10 души на 1000 Редки: засягат 1 до 10 души на 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 души

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Чести: Продължителна ерекция (с продължителност повече от 3 часа) по време на прегледи или лечения, малки кожни кръвоизливи на мястото на инжектиране, по-големи синини на мястото на инжектиране

Редки: Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм), трайно втвърдени участъци в областта на пениса по време на продължително лечение, подуване на препуциума в случай на неправилна инжекция, изтръпване в главата, леко спадане на кръвното налягане (виене на свят, изпотяване), повишени стойности на черния дроб.

Много редки: запушване на кръвоносните съдове в пениса (тромбоза)

Ако забележите продължителна ерекция (с продължителност повече от 3 часа) или продължителна и болезнена ерекция (приапизъм), незабавно се свържете със специалист.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Активните съставки са: 1 ампула с 2 ml воден разтвор съдържа: 30 mg папаверин хидрохлорид, 1 mg фентоламин мезилат.

Другите съставки са: глюкоза монохидрат, вода за инжекции.

Как изглежда Androskat и какво съдържа опаковката

Инжекционен разтвор за интракавернозна употреба.

Бистър, безцветен разтвор. РН е 3,0 до 3,9.

1-19367 Androskat - ампули

OPC счупващи ампули от 2 ml от стъкло (тип I)

Опаковка от: 5 х 2 ml ампули

Притежател на разрешението за употреба и производител

Takeda Pharma Ges.m.b.H. 1120 г. Виена

Weimer Pharma, Rastatt, Германия

Тази листовка е одобрена за последно през юли 2012 г.